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大专
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招1人
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01-03 发布
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职位描述
1、 负责医疗器械产品注册检验、审批跟进及临床试验工作的实施; 2、 负责医疗器械产品注册资料收集、整理、撰写与报送; 3、 负责准备产品申报所需现场考核工作,完成产品考核; 4、 建立并维护企业与相关行业主管部门、机构的关系,传递政策信息; 5、 负责申报资料递交后对注册评审的跟踪和反馈,确保各项注册工作如期完成; 6、 负责其他临床等公共事务的协调和执行等事项。 岗位要求: 1、 大学专科以上学历; 2、 具有医疗器械从业背景,1年以上二、三类医疗器械注册以及临床跟踪工作经验; 3、 熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规和产品注册流程,熟悉医疗产品临床实验和产品注册者优先; 4、 具有团队合作及开拓创新精神,良好的人际沟通技巧及表达能力; 5、 较强的文字撰写能力,尤其是科学报告写作能力; 6、 工作认真细致、积极主动、责任心强、具有较强的应变能力,能独立开展工作。 职能类别: 医疗器械注册
联系方式
长沙医药健康产业园1048号13栋6F
公司信息
长沙昌久医疗科技有限公司于2017年8月经由中国旅美科技协会长沙联络处引入并落户长沙市医药产业园,公司致力于服务人类眼健康领域的产品研发和智能制造,公司创始股东拥有20余年眼科临床产品研发技术积累,是国外高端眼科设备在中国销售和技术服务支持的顶尖团队。
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