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1. ENSURE THE CGMP COMPLIANCE OF SITE确保工厂运行符合CGMP规定2. KEEP ON DEVELOPING THE QUALITY SOPS ACCORDING THE GLOBAL QUALITY DIRECTIVES/STANDARD/CGMP AND OTHER LOCAL REQUIREMENTS TOGETHER WITH OTHER DEPARTMENT.负责本厂相关质量体系文件依据全球质量政策、标准、CGMP以及地方要求进行升级，并配合其他部门对标准操作规程进行不断改进升级3. ORGANIZE AND ASSIGN RELATED DEPARTMENTS TO EXECUTE THE INTERNAL AUDITS PROGRAM, EXTERNAL AUDIT AND FOLLOWING UP THE AGREED CAPA ACTIONS.组织协调相关部门实施内部审核，外部审核并追踪相关改正措施的执行4. ESTABLISH AND ASSURE A CONTINUOUS GMP TRAINING TO MAINTAIN AN HIGH LEVEL OF GMP AWARENESS IN ALL THE STAFF.建立及保证全员接受持续GMP培训，确保高水平的质量意识5. RESPONSIBLE TO MANAGE THE REGULATORY ASPECTS OF THE CHANGE CONTROL REQUESTS IN ACCORDANCE WITH THE CHANGE CONTROL DIRECTIVE AND GUIDELINE.依照变更控制质量政策和指南的要求，负责管理变更的合规性6. SUPPORT THE REGISTRATION DEPARTMENT FOR REGISTRATION ACTIVITIES RELATED TO THE SITE.支持与工厂相关的注册工作7. COMPILE AND PREPARE TECHNICAL DOCUMENT TO BE PROVIDED TO RA. RESPONSIBLE FOR FILING IN BJDA CONCERNING GMP RELATED CHANGE. ENSURE THE CHANGE BE IMPLEMENTED AFTER APPROVAL BY HEALTH AUTHORITY.汇总需要工厂提供给注册的技术文件。负责在BJDA与GMP相关的备案工作。确保需要经过药品监督管理部门批准的变更在得到批准后方可实施8. RESPONSIBLE TO PREPARE THE SUBMISSION DOCUMENT FOR GMP CERTIFICATION OR OTHER GMP RELATED INSPECITON.负责准备GMP认证及其他GMP相关检查的资料准备9. RESPONSIBLE TO REVIEW AND CONFIRM THAT PRINT-PROOFS AND ALL PRINTED PACKAGING MATERIALS COMPLY WITH THE APPROVED ARTWORK BY HEALTH AUTHORITY.负责印刷包装材料的审核，确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门核准的一致10. RESPONSIBLE TO NOTIFY SITE RELATIVE TO REGULATORY INTELLIGENCE (AWARENESS FUNCTION).负责通报药品新法规和新动向给工厂内相关部门11. GMP RELATED TRAINING ORGANIZATION, EXECUTION AND FOLLOWING GMP相关培训的组织、实施与跟踪12. SITE PRODUCTS COMPLAINTS ADMINISTRATION.工厂产品技术投诉的管理。13. RESPONSIBLE TO PREPARE AND UPDATE OF SITE MASTER FILE.负责准备和更新工厂主文件14. PRODUCT RELEASE AFTER AUTHORIZED BY IQC MANAGER.经IQC经理授权后放行产品。赛诺菲致力于帮助人们应对健康挑战。我们是一家全球生物制药公司，专注人类健康。我们用疫苗预防疾病，提供创新的治疗方案减轻病痛和困扰。我们助力罹患罕见病的极少数人，也支持长期受慢性病困扰的千万患者。赛诺菲共有10万余名员工，遍及100多个国家，致力于将科学创新转化为医疗健康解决方案。Sanofi, Empowering Life. 赛诺菲，让生命绽放。职位要求：同上职能类别：生物工程/生物制药

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赛诺菲集团赛诺菲集团是一家全球领先的多元化医药健康企业，专注于患者需求，传播健康。全球100,000余名员工，业务遍及100个国家新兴市场实力均衡，表现强劲，位列第一多元领域，覆盖处方药、健康药业产品、疫苗和动物保健品疫苗领域的领导者领先动物保健市场 2011年集团净销售额达334亿欧元赛诺菲在中国赛诺菲是首批在中国开设办事处的跨国制药集团，也是国内增长最快的医药健康企业之一。目前，赛诺菲在中国200多个城市拥有6000余名员工。传承悠久历史、持续开拓进取赛诺菲一直以来秉承对中国的承诺。1982年，赛诺菲成为首批在中国开设办事处的跨国制药企业之一。今天，赛诺菲已跻身中国医药健康市场的领军企业。赛诺菲的中国总部位于上海，并在北京、天津、沈阳、济南、上海、杭州、南京、武汉、成都、广州和乌鲁木齐共设11家区域办公室。独特的医药健康产品系列、满足中国公共卫生需求从预防到治疗，赛诺菲全方位满足中国的公共健康需求。集团的疫苗事业部赛诺菲巴斯德是中国领先的疫苗企业。赛诺菲在心血管/血栓、糖尿病、肿瘤、内科和中枢神经系统等关键的治疗领域拥有领先产品。2010年，杭州赛诺菲民生健康药业有限公司的成立标志着赛诺菲进入中国的非处方药市场。2011年2月，赛诺菲完成了对BMP太阳石的收购。大幅投资工业建设、满足中国市场需求赛诺菲目前在中国拥有六家生产基地，包括北京制药工厂、杭州制药工厂、杭州赛诺菲民生健康药业工厂、南昌梅里亚动物保健工厂、深圳赛诺菲巴斯德疫苗工厂、以及唐山健康药业工厂。完善的研发架构、双赢的研发合作模式在中国，赛诺菲具有从药物靶点发现到后期临床研究的整体研发实力。集团在上海设有中国研发中心和亚太研发中心，并在北京和成都分别设有研发机构。自2008年以来，赛诺菲与中国权威科研机构开展了10多项战略合作，在癌症、干细胞、糖尿病和老年疾病等前沿研究领域探索创新药物依托于强劲的研发能力和多领域领先水平的广泛的医药产品资源，公司在中国的市场份额不断攀升，公司规模不断扩大，飞速发展的业务给了我们与更多优秀人才合作的机会。如需了解更多信息，请访问www.sanofi.cn 现在就行动！把握机遇，加入我们，您的职业生涯将与赛诺菲共同成长！抓住机会，来亲身体验我们所秉持的胆略、创新、团结、勇气的价值观。请将您的中英文简历发给我们，并在email标题栏注明您所申请的职位名称。每个职位申请一次即可，请不要重复投递简历。谢谢！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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