药物质量控制主管QC（急招） 昆山

月薪： 0.6-1万/月

该公司所有职位
  • 2年经验
  • 招1人
  • 英语良好
  • 01-03 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检
  • 补充医疗保险

职位描述

职位描述：1.负责公司研发项目的质量研究和质量标准的建立及方法学验证（有生物制品经验者优先）；2.负责公司新药临床前研究（原料、制剂分析方法的建立、验证、样品的稳定性试验设计与实施等）；3.负责分析检测仪器的日常维护和保养，擅长仪器维修者优先；4.负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录；5.负责公司与药物分析及质量研究相关其它工作。任职要求：专业要求：药物分析、分析化学、药学及相关专业学历：本科及以上学历工作年限：从事质量研究本科5年或硕士2年以上工作，有从事大分子化合物（多糖、PEG修饰多肽等）的方法开发和质量研究经验，能完成注册申报资料，能力优秀者学历和工作年限可放宽：1.能熟练查阅中英文文献； 英文精通者优先；2.熟悉药物开发的基本原则和流程及药品相关的法律法规、指导原则。3.熟练使用分析质量等方面的仪器设备（包括液相、气相、紫外等），能独立进行分析方法开发和方法学验证；4.具有2个以上项目申报资料撰写经验及现场考核经验；5.具有较强组织管理协调能力和分析解决问题能力；6.良好的责任心及团队协作精神；7.能够承受职位相应的压力及工作强度； 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字： 液相分析

联系方式

昆山高新区元丰路168号小核酸产业基地

公司信息

苏州鲲鹏生物技术有限公司于2013年2月注册成立，位于中国昆山高新区小核酸基地，创始人是海外留学人员，已荣获姑苏人才，国家千人计划资助及昆山创投注资。公司主要从事硫化水蛭素等高端蛋白药物研发。目前，公司已成功合成了世界上第一种“硫化水蛭素样品”，解决了重组水蛭难以硫化这一世界性难题，有2款蛋白药进入临床研究阶段，拥有完全独立的自主知识产权，已经申请1项发明专利，另有多项专利正在申请。公司致力于完成“硫化水蛭素样品”的临床试验及药品注册，并完成水蛭素的生产线建设及水蛭素的上市销售，公司正处于稳步快速发展阶段，将不断引进生物医药研发各领域的资深专业人才，全力打造一支团结、高效、专业的研发队伍，致力于新药物的研发工作，希望与我们有共同理想的生物类，医药类领域的精英加入我们，共同创造美好的明天。 电话：0512-57563661 传真：0512-57568869 通讯地址：江苏省昆山市高新区元丰路168号小核酸基地

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