• 无工作经验
  • 本科
  • 招5人
  • 01-03 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 补充医疗保险

职位描述

1、技术和流程的监督、指导、效果评价及更新。2、现场QA人员的管理、培训和培养,合理安排负责分管的现场QA人员工作,并对其工作进行有效指导、监督、考核。3、分管车间的日常巡查,质量监控点评估。4、按时审核所有批生产、批检验记录、环境监控记录。5、参与各偏差、质量事故、OOS和OOT的调查、审核工作。6、完成对生产环境的监控、趋势分析和评估工作。7、起草和协助完成验证、风险评估的实施工作。8、年度质量回顾分析的起草、审核工作。9、认证检查的迎检工作。10、领导交办的其他任务。职位要求:1、熟悉药品管理法,GMP等法规;2、熟悉口服固体制剂生产工艺、过程控制、质量管理等知识。3、3年以上QA经验或3年以上生产操作与管理经验。4、熟练使用office文档和excel基础办公软件; 5、具备偏差处理、变更控制、风险评估的知识与技能; 6、较强的沟通能力、协调能力和表达能力 职能类别: 药品生产/质量管理

联系方式

新都区工业大道东段520号

公司信息

科伦药业新都基地(以下简称“四川科伦”)是科伦集团最早建立的生产基地,年产10亿瓶/袋,是全国规模较大的大容量注射剂生产基地。厂址位于成都市新都区工业大道东段520号,占地总面积:181516平方米,其中在建项目占地73321.85平方米。目前建筑面积90060.35平方米(不包括在建项目),东扩新建49542.22平方米。目前有生产线(12车间)15条,东扩将新增生产线15条。四川科伦主要生产注射剂,具有66个品种(175个品规),181个批准文号,常年生产品种41个,主要剂型:大容量注射剂、小容量注射剂、冲洗剂。职工人数3000余人。2013年新都基地营业收入超过30亿元,比2012年增长了14.09%,上交税收2.7亿元,已连续多年成为新都区纳税大户。新都基地15条生产线全部率先通过了国家新版GMP认证。 软袋和塑瓶包装输液是输液这个高端行业的发展方向,科伦早已开始着手产业升级,目前新都基地除2条玻瓶线生产高端脂肪乳产品和治疗性品种外,其余12条均为软袋线和可立袋线,其市场前景和创造利润价值均优于传统的玻瓶产品,技改升级促进了高端产业的发展。我公司投资1.31亿元修建的高架立体仓库已于2012年6月底投入运行,可容纳200万件药品,是全亚洲医药行业规模大的自动化立体仓库。通过WMS仓储管理、WCS设备管理等系统,实现了出入库的机械化和自动化,将物流人员从400人减少到不到200人,大大降低了物流成本。实现了管理的信息化和自动化。实施人才培养战略:一方面是从外部引进高端人才,夯实研发力量,建立一支高素质、高创新力的队伍。另一方面是通过内部实施“长板凳”计划、实践“二一二”人性化管理模式,“双向培养制度”,为公司发展培养和输送更多的人才,以人才促进企业的创新和发展,持续进行产业升级,实现产业倍增。新都基地努力实现员工的本土化,其中新都籍员工占36%,经调查有95%以上的异地员工愿意在新都购房,扎根科伦落户新都。2013年新都基地启动的“高端软包装生产线、出口线”项目,即东扩项目,拟投资约6.98亿元,占地面积106亩,年生产软袋大输液5.83亿瓶/袋,预计销售收入25亿元,上缴税收2亿元。并为社会提供更多的就业岗位。

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