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01-03 发布
职位描述
岗位职责：1.规划计划1.1参与制定临床医学部年度工作计划；1.2编制临床方面年度工作计划。2.制度建设2.1参与制定临床医学部各项规章制度；2.2参与制定各种工作流程。3.工作实施3.1撰写数据管理计划；3.2按照CDISC标准撰写数据结构说明书；3.3撰写数据核查计划；3.4撰写eCRF填写指南；3.5撰写注释CRF；3.6EDC用户培训；3.7（e）CRF追踪；3.8组织协调数据录入；3.9数据库用户验收测试；3.10疑问管理与追踪（包括系统疑问、SAS疑问、人工疑问）；3.11审核临床机构、中心实验室和/或第三方提交的数据（（e）CRF、（e）Diary、专业实验室等），核查错误，丢失、不完整，或不可信的数据；3.12合并用药、疾病病史、不良事件编码；3.13完成上级交与的其他相关工作4.信息、档案管理4.1追踪国家药品研究的相关政策、法规和管理制度；4.2负责在研项目临床研究中各种相关数据管理资料归档工作。任职要求：1、学历或职称：药学、医学相关专业本科及以上学历。2、具有药理、临床等方面的广泛知识，熟悉药品注册管理办法、GLP、GCP，掌握新药研发管理知识。3、熟练使用EXCEL中公式等模块，掌握和理解SAS的使用，英语水平达到四级以上，良好的英文阅读能力，具备文献检索技能。 职能类别： 临床数据分析员 关键字： 数据管理
联系方式
江苏徐州金山桥经济开发区杨山路6号
公司信息
江苏万邦生化医药股份有限公司诚聘
