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招1人 -
01-04 发布
- 五险一金
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- 交通补贴
- 员工旅游
职位描述
岗位职责：1.负责创新药物研发的整个临床试验项目的管理，（包括研究中心的选择，伦理提交、中心合同签署研究启动、运行期间管理、数据库锁定、CSR完成等）；2.负责管理CRO公司及其他 vendor ,为项目人员提供培训；3.负责项目的预算和进度管控；4.审核方案和CSR，能起草临床试验用文件；5.负责内部和外部的沟通协调，确保临床研究进度和质量。职位要求：1.药理、药学、医学等相关专业本科以上；2.至少2年以上项目管理经验，有管理早期临床试验经验优先（1a和1b及2期研究）；3.熟悉GCP要求及临床试验法规；4.熟悉EDC系统；5.可base 在南京、苏州或北京。 职能类别： 临床研究员 医药技术研发管理人员 关键字： 临床项目经理
联系方式
江苏省苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园B7楼801单元
公司信息
苏州亚宝药物研发有限公司（以下简称“苏州亚宝”）于2014年4月正式落户苏州工业园区生物纳米园，由国家“千人计划”特聘专家王鹏博士创立并任总裁，为国内知名医药上市公司亚宝药业集团（2013-2016年连续入围中国医药研发产品线***工业企业20强）控股子公司，注册资本1000万元人民币,实验及办公面积约1700平方米。苏州亚宝致力于1类创新药物的开发与国际合作。已与礼来制药、南澳大学、西安大略大学、英国国家医学院科技部（MRCT）等全球著名企业院校建立合作关系，目前在研9个1类创新药项目，截止2017年底，1项已完成临床Ia研究，1项即将进入临床Ia期，2项申报临床批件。预计2018年1项进入临床II期，1项进入临床Ｉb期，2-3项进入临床Ｉa期，同时再申报1项临床批件。目前所有项目均走在国际前列，部分项目达到全球领先水平。苏州亚宝现有员工33名，海归与博士学历人员占比超过20%，团队拥有中/美双边创新药开发与国际合作的成功经验。目前公司已申请发明专利11件（其中PCT 专利2件），已授权5件。协议拥有发明专利7项。苏州亚宝将秉承国际化、锐意创新、开放合作的理念，遵循项目来源国际化、开发标准国际化、项目权益国际化，聚焦于开发真正意义的国际一流创新药物，以开放的合作态度，在与国内外医药企业、学术机构、研发外包公司、投资公司、政府部门建立广泛合作的基础上，力争在重大疾病领域创造国际一流创新药物，成为中国创新药研发的成功典范。
