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职位描述

岗位职责:1、参与公司技术研究、开发、维护支持规划、计划的讨论,编制部门工作计划并组织实施;2、设计编制部门管理规程、操作流程,确保部门工作的科学、规范、安全、有序;3、承接和组织产品工艺变更的相关技术工作(如工艺验证方案、清洁验证方案、关键质量属性、关键工艺参数和参数范围、杂质档案、风险评估等),对下属项目组提交数据的真实性和文件的规范性负责;4、做好现生产技术支持和指导,承接和组织技术支持相关工作(工艺优化、工艺问题解决、工艺方案判断等)对下属项目组所提交数据的真实性和文件的规范性负责;5、负责对下属项目组的工作计划进行审核、过程指导和考核,对下属项目组的任务进展情况进行监管,并审核下属项目组提交的工作总结,并对审核结论负责;6、负责落实研发原始文件的规范记录、归档保存以及技术保密工作。7、开展部门管理工作,做好部门技术团队的选拔、培育、提升、激励工作。 任职要求:1、药学化学、化工工程、有机合成等相关专业硕士以上学历,有中级以上职称者优先;2、有5年以上化学原料药药品研究开发、现产品技术支持、技术研发类项目管理的工作经验;3、熟悉药品行业相关法规,精通化学原料药相关技术研发的法规和规则;4、掌握行业内的***方法,能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向,对关键技术有自己独到见解;5、熟悉企业产品结构、性能、使用方法,有扎实的理论基础和技术工作经验;6、有很强的创造和拓展能力、抽象思维能力,有突出的项目和团队管理能力;7、受过管理能力开发、项目管理、创新管理等方面的培训。8、有高度的工作热情和责任心,具备良好的职业道德,有优秀的判断决策、计划与执行能力;有良好的沟通、协调、组织和团队建设能力;能承受高强度的工作压力。 职能类别: 医药技术研发管理人员

联系方式

杭州湾上虞工业园区纬三路31号

公司信息

浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司(证券代码:002020)。目前,公司注册资本7.36亿元,总资产45亿元,净资产35亿元。公司分设新昌总部和杭州总部,拥有五个生产基地,分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地,公司在上海张江高科技园区建有上海研究所,共拥有员工2300余人......

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