工艺员 南京

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-04 发布

职位描述

岗位职责1.根据生产情况及时进行相关的工艺优化工作，组织试验；2.按照GMP要求，做好清洁验证、工艺验证、及其他试验文件的起草、整理工作；3.结合验证情况进行制造部文件的编写及整理工作；4.在新品中试、生产交接时全程参与并对不符合生产的工艺提出变更；5.对生产过程中的质量进行检查，及时发现不规范的操作；6.对制造部门下属各车间年度、月度工作进行监督、考核，按时完成日报表、月报表、成本分析表等工作；7.异常情况及时反馈，并参与解决。岗位要求1.本科以上学历，药学、化学相关专业，一年以上相关工作经验；2.熟练掌握GMP、药品管理法及相关SOP，熟练掌握药学方面知识,；3.具有较强的写作、英语、计算机操作水平；4.具有较强的组织协调能力、沟通能力、解决问题能力及分析判断能力；5.熟悉大小容量注射剂生产工艺流程，熟悉无菌制剂相关法规。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

栖霞区仙林大道9号

公司信息

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司是由国家重点企业扬子江药业集团于2001年投资兴建。公司秉承“求索进取、护佑众生”的企业理念，不断开拓创新，已发展为一家集科研、生产和营销于一体的高科技制药企业。公司先后获批国家工程研究中心，江苏省院士工作站，国家高新技术企业以及南京市市长质量奖。公司全面推进中药、西药并举方针，抢占科技制高点，引进具有国际视野的高端研发创新人才，2015年成功入选南京市高端人才团队。同时，建立国际化研发体系，共取得生产批件、临床批件共50余项，其中富马酸卢帕他定荣获中国十大重磅处方药，明星产品唐林依帕司他、脉络通、甲钴胺等10个产品获评江苏省高新技术产品认定。引进德国、意大利等先进的生产流水线，实现生产过程全自动化，所有剂型率先通过新版GMP认证，并于2013年通过固体制剂欧盟GMP认证，连年参加国家QCC小组发表，保持七个参加小组均荣获一等奖和***发表奖。坚持零缺陷的质量管理理念，运用6σ管理体系和QCC质量管理办法，并通过德国莱茵公司ISO9001、ISO14001、OHSAS18001认证，通过欧盟认证现场检查及三标一体审查，自主通过CNASS认证。积极响应国家绿色生产，全面落实节能减排政策，2013年，自筹资金830万元将原有燃煤锅炉改为燃气锅炉，每年减少标煤消耗1564吨，实施后污染物减排量为S02：56.9748t/a，同比下降99%, NOx：21.96t/a。公司安装在线监控系统对处理后的水质进行实时监控，处理后排放水的COD＜10mg/L，远低于国标一级标准COD＜60mg/L。公司以“致力于为老百姓提供最高质量、最好疗效的药品”为使命，以“高质、惠民、创新、至善”为核心价值观，通过实施六西格玛管理、卓越绩效管理和全面质量管理，大力推行全员QC小组活动，全面提升企业质量管理水平，打造技术创新、质量领先、品质致胜、业绩优秀的企业。把创新放在突出位置，坚持创新、质量和品牌“三轮驱动”发展战略，力争“十三五”末实现产品销售突破百亿。

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