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01-04 发布
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职位描述
CDS Developer （临床数据库开发专员）职位描述：该职位的主要职责是设计，修改和归档临床数据库，以及临床试验中需要的相关配套系统。主要任务包括：1.与临床项目团队合作，设计和开发电子CRF以及其他相关的临床试验设计文档；2.根据临床试验设计文档设计，建立，维护，测试和归档临床数据库；3.开发和维护临床试验中需要的其他用于收集数据和传输数据的配套系统；4.给予临床数据库及其相关系统持续的支持，包括临床试验变更请求的签字跟踪归档和向上级管理部门报告；5.与临床项目团队以及外部供应商合作，支持解决临床数据库和相关系统使用中遇到的问题；主要合作对象： 全球临床管理团队，临床研究团队。职位要求：教育背景：1.本科以上学历，医学，药学，生命科学， 计算机科学，软件工程，以及软件设计开发技术测试等相关学科优先。知识及技能要求：1.较强的沟通技巧（口语及书面）；2.较强的组织协调能力及解决问题的能力；3.能够与不同职能部门建立和维护良好工作关系；4.具有抗压能力，能处理多变的工作环境，并能独立完成多项工作；5.有较强的时间观念和客户至上的意识；6.对新流程和新技术有学习兴趣和能力；优先选择：1.具备编程和数据传输相关的知识；2.具备数据库结构及相关工具（用于管理，抽取以及汇报数据）的知识的应聘者优先；3.具有临床数据管理、医学研究或数据库设计开发等相关经验；4.具备系统全面的临床研究开发流程的相关知识；5.了解药物研发流程、FDA 规程、GxP指南、ICH-GCP指南、临床数据管理流程以及21 CFR Part 11.Job Responsibility：Under the direction of the Associate Director/Manager, the CDS Developer II/Senior CDS Developer is responsible for designing, modifying, and documenting clinical databases and their supporting systems for the support of clinical trials. Demonstrates a working knowledge of the design and development of electronic Case Report Forms (eCRFs), clinical databases and other methods of capturing and transferring data in support of clinical research. Demonstrates a working knowledge of clinical database development, standards and the development process. Primary customers are Global Data Management Services and Clinical Research.Primary activities include, but are not limited to:Assumes the responsibilities for all database development deliverables including database set-up and edit check programming to support multiple clinical programs. Coordinates and participates in the following activities:60% Responsible for the clinical database design activities for startup of a protocol which include design and implementation of clinical database with electronically captured data. Review the technical feasibility of study team proposed edit checks and technically implements them. Work effectively among CDS team to communicate issues and ideas to improve the business.15% Under proper change management, responsible for change requests and incidence correction into clinical database. Ongoing support in a dynamic and matrix organization.25% Participate in extra activities including, but not limited to, study improvement task forces, automations, initiatives, testing of new systems, and ongoing training and mentoring.Requirements?Bachelor’s degree in computer science or equivalent educational exposure to software design, procedure language, development theory and techniques, testing methodologies, and software documentation.?4-7 years of database development or data cleaning programming experience, at least 3 of which including clinical databases and programming.?Demonstrated strong technical proficiency in a Clinical Data Management System. Particularly Inform, Inform Architect, Central Designer, SQL-PL/SQL?At least 2 to 4 years’ experience with Oracle databases and SQL.?Solid knowledge of MS Windows/Office software and exposure to web based applications.?Ability to establish and maintain good working relationships with different functional areas.?Strong sense of urgency and customer focus.?Ability to present in a group environment?Leadership, verbal and written communication, interpersonal and organizational skills?Desire and ability to learn new processes and technologies?Knowledge of Clinical Development and Regulatory Affairs requirements?Ability to multi-task, work independently, and good communication skillsUnderstanding of drug discovery process, FDA regulations, GxP guidelines, ICH guidelines, clinical database cleaning process, and 21 CFR Part 11. 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
北京市朝阳区望京研发创新基地容达路21号楼
公司信息
今天的默沙东正致力于为全世界带来健康的福音。我们为全球140多个国家提供药物、疫苗、生物制剂、健康消费品和动物保健产品，并与客户一起提供创新的健康解决方案。同时，我们还致力于通过各种意义深远的项目向需要帮助的人们捐赠和提供产品，从而扩展人们进入医疗卫生的途径。默沙东，健康是福。 默沙东中国的总部设在上海，目前中国大陆地区共有10个分公司和3座工厂，分别在上海，杭州和南京。员工总人数超过5100人。 目前，我们在中国提供涵盖心血管、抗感染、***健康、女性健康、骨科、疼痛、皮肤、呼吸、专科药品、辅助生殖、疫苗等领域的46种人用药品。默沙东在中国建有三座工厂，拥有技术水平领先全球的生产设施，一流的环境标、优秀的生产工人以及高水平的管理能力，符合中国药品生产质量管理规范（gmp标准）。我们还向中国市场提供46种动物健康产品，用以预防、治疗和控制家禽家畜以及宠物的疾病。 “我们应当永远铭记，药物是为人类而生产，不是为追求利润而制造的。只要我们坚守这一信念，利润必将随之而来。仅仅发明了一种新药，并非已经大功告成，我们还要探索有效途径，使默沙东的***科研成果，能够造福于全人类。” 乔治默克 一九五零年十二月一日 我们的事业是救治人类生命、提高生活质量，同时改善动物健康 我们坚持最高的道德与诚信标准 我们致力于不断提高科学研究水平，以改善人类与动物健康、提高生活质量为己任 我们希望的利润，全部来源于满足客户需求，并用于造福社会 我们相信公司的成功取决于员工的诚信、知识、想象力、技能、多元化以及团队精神 员工是默沙东最宝贵的财富之一。我们坚信，企业的成功归功于每一位员工的诚信、学识、敬业度和责任感。在中国，默沙东注重通过推行完备的人才管理体系，不断提升员工积极性和工作绩效，使他们能够充分发挥才能，并享受工作带来的成就感。 广纳良才 —— 寻找、吸引拥有丰富技能和正确职业态度的***人才 激 情 —— 创建独到的企业文化，让每一位员工充满激情，并且乐于分享企业的价值观和目标 发 展 —— 创建一种持续学习的环境，让每位员工做到更好 激 励 —— 对员工做出的贡献进行奖励
