临床监察员（CRA） 广州

月薪： 0.5-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 01-04 发布

职位描述

岗位职责：1、按照要求协助或负责I～IV 期临床研究中的各项工作的培训，对新药研发流程及临床研究相关法律法规有一定了解；2、在临床研究经理或项目经理指导下，能够负责研究中心的日常管理工作；3、能够按照GCP、临床方案规定的各项SOP，以及项目计划进度表完成规定工作和计划；4、负责组织协调临床研究项目在相应的中心启动、实施并开展临床监查工作；5、负责所辖区域的参研中心，按计划完成筹备、启动、建档、入组、访视、医疗器械资料的发放和管理、数据的溯源，确保资料的完整和试验的质量；6、能够与所辖中心的专家保持良好的沟通；7、能够协助项目负责人积极应对和处理突发事件，超出能力范畴的问题，应及时向负责人报备；8、负责与项目相关人员的协调工作。9、协助完成临床研究中的相关工具、文件和流程的设计工作；10、担任临床监查工作相关SOP的作者或审阅者。11、完成项目负责人和研究者交予的其他临时工作。任职条件：1、临床医学、药学等相关专业大专及大专以上学历或有丰富经验的相关专业专科学历；2、1年以上临床监查工作经验，进行过独立的临床研究监查；3、熟悉临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例；4、了解临床试验的流程及相关技术要求；5、熟练使用Office等办公软件，能阅读外文资料；6、有较好的与人沟通、谈判、表达能力。 职能类别： 临床研究员 临床协调员 关键字： 临床 临床研究员 临床协调员 CRC CRA BE临床试验 I期临床试验 PM临床试验 临床项目专员 临床试验

联系方式

车陂启明大街93号A313(车陂南地铁站C出口东100米）

公司信息

广州师百医药科技有限公司(Guangzhou Spe Medical Technology Co.,Ltd.)，位于广州市天河区车陂启明大街93号5iPARK互联网青年创业社区，地铁4号线和5号线车陂南站附近。是一家专注于医药产品临床研究技术服务的公司，打造线上线下临床药学专家服务平台。我们致力于整合临床药学研究领域的高端技术人才，为医药企业与机构提供专业技术服务、岗位技能培训和整体解决方案。近年来国家发布了一系列医药行业管理政策，要求医药企业往更加专业和规范的方向发展，尤其对于临床研究方面提出更严格和更高标准的要求，公司在这种大环境下应运而生。我们拥有深厚的行业人脉资源，拥有专业并具有丰富工作经验的专家队伍，我们组织与整合这些行业专家和企业高管组成技术团队，为企业提供高质量的专业技术服务。公司为技术团队提供各种公共服务，作为基础服务商、规则建立者、标准制订者和资源调度者。公司的组织管理形式由“公司+雇员”转向“平台+个人”，由“全职员工”转向“全职+非全职”，由“金字塔型集权管理”转向“矩阵式自治管理”。公司与技术团队合伙经营，透明分账，共创价值，分享收益。我们的服务方式有培训、咨询、第三方稽查及业务外包等。培训师资有医药行业专家、药政药审专家、海外专家及医药企业高级技术人员等。培训模式采取专题讲座、公开课堂、高级研修班、各种短训班、企业定制内训与企业实战训练等。我们专注于临床药学研究领域，包括Ⅰ～Ⅳ期临床试验研究、生物样本分析、医药学术推广、GCP与GLP认证、质量管理体系认证（CMA，CNAS）、临床研究方案设计、临床试验数据统计分析、医学翻译、药品上市后再评价、临床合理用药与药师培训等。我们服务的客户包括临床试验机构、生物样本检测机构、临床CRO公司、临床试验SMO组织、医药代理销售公司及医药生产企业等。为医药企业规避风险，提升企业工作效率和技术水平，帮助企业走上持续发展道路是我们的目标。我们的企业宗旨是汇聚行业英才，集成行业智慧，提升行业效率，推动行业发展。我们秉持“开放、共享、合作、共赢”的企业价值观，倾力打造成为卓越的临床药学专家服务平台。我们企业深深地把合作能力整合到管理之中，集合群体智慧，组织群体力量，实现价值共创。我们想构建这样一个组织，让一群Smart Creatives（创客）聚在一起，快速地感知客户的需求，愉快地、充满创造力地提供服务。这个组织充满公开、透明、自由、民主、平等、合作的气息。这个组织要让每个人感觉自己在这个组织里真正是一个主人。提供高额提成与分红奖励。多种合作模式供选。全职、非全职均欢迎。从0到1，去开拓去创造，欢迎业界精英与机构合作加盟，共同发展！

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