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验证项目经理 无锡

苏州科杰信环境检测中心

月薪： 1-1.8万/月

3-4年经验
本科
招2人
01-04 发布

五险一金
餐饮补贴
通讯补贴
专业培训
年终奖金
弹性工作

职位描述

职位描述：1、负责市场运营的技术文件编制（方案、计划、工作量、质量等）、技术交流和商务沟通。根据客户和项目需求制定项目范围变更服务方案和进行报价文件编制，同时制作增补合同。2、负责对验证项目的技术标准和质量、进度、成本、资源、沟通交流、范围和变更、项目团队进行管理，保证验证项目的顺利实施和保质保量如期完成，完成公司对项目运营的目标。3、负责编制项目实施方案，实施和完善项目管理流程，以适应不同的项目要求。4、负责项目各干系人的协调、沟通和管理。5、负责推动、组织和参加与业主及各相关方的项目例会和专题会议，推动项目进行，协调解决项目中的问题，提供解决问题的建议，参与偏差调查和处理，为客户项目的疑难问题提供咨询意见。6、负责项目交付物的质量管理，包括现场实施的指导、审核和监督。7、负责项目团队的组建、分工、培训、考核等管理工作。8、负责项目总结报告的编制和交付，参与体系的内外审计。9、跟踪国内外GMP相关法规指南更新，整理吸收并进行内部培训分享。10、对分包商进行管理，审核检查分包商现场工作质量、进度、范围，核定分包商的工作签证，制定或审核分包合同。任职资格：1、制药、药学、生物、化学和化工、电气和自动化、通风空调给排水等相关专业，本科及以上学历，30岁以上。2、英语熟练，口语优秀者优先。3、熟悉无菌制剂和生物制品，如果同时还熟悉无菌原料药或口服制剂者优先。4、 3年以上及2家以上药厂验证执行层面负责人工作经验，有药厂新建项目经验，全面了解和熟悉验证生命周期各阶段工作。5、有外资企业验证管理层面负责人经验者优先。6、有验证咨询和执行服务项目经理经验者、尤其是大项目综合类项目项目经理经验者优先。有外资验证项目项目经理或分项负责人经验者优先。7、熟悉中国、欧盟、FDA、WHO、ISPE、PDA、PIC/S 等中外GMP 法规和行业指南和验证要求。8、身体健康良好、能适应经常出差。9、主动积极，有活力，聪明好学上进，接受能力强，抗压能力强。10、沟通协调能力强，团队建设和管理能力强。11、具有良好的职业道德，踏实稳重，工作努力细心，责任心强。12、熟练使用相关办公软件和工具软件，如word、excel、CAD、project、PPT、数据统计等。职能类别：生物工程/生物制药