质量体系专员/内审员 武汉

月薪： 5-7千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 01-04 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 周末双休
  • 员工食堂
  • 员工宿舍

职位描述

岗位职责：1、负责组织编写质量管理体系的有关文件；2、负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查；3、负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查；4、负责制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需要的资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证；5、负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证；6、收集各部门数据、信息、反馈等，引导各部门对体系中的不适用、不符合进行持续改进；7、收集汇总各部门质量目标，并将数据发送公司管理层；8、监督文件的编制、更新、下发、存档、销毁等工作的执行；9、定期检查文件受控情况，确保公司文件处于受控状态，且版本及格式为有效状态；10、完成上级领导交代的其他事宜。岗位要求：1、大专及以上学历；接受ISO9001/ISO14001/ISO45001体系相关知识培训，并取得相关证书或证明；2、两年以上 ISO9001或TS16949质量体系相关工作经验，有ISO9001或TS16949内审员证书优先；3、熟练使用Office等办公软件；4、较强的写作能力，良好的协调沟通能力；5、人踏实稳重、工作认真，原则性强，纪律性强，良好的职业道德，高度的敬业精神。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 质量体系 内审

联系方式

高科园二路97号

公司信息

湖北联结生物材料有限公司成立于2004年5月，是专门从事医学生物材料研究、开发和制备的公司，注册资金一千万元。公司具有万级标准洁净区和空气净化系统、超纯化水系统、冷冻干燥机等先进的生产和检测设备。公司已取得国家食品药品监督管理局的Ⅲ类植入材料—同种异体骨注册证和医疗器械生产许可证，是全国4家之一、中南华南唯一获得此类产品注册的企业。2007年获ISO 9001和ISO13485质量体系认证。公司获外观设计专利2项，发明专利1项。2008年相关科研项目鉴定为“国际先进水平”，并获武汉市中小企业创新基金。2009年获湖北省科技进步三等奖、武汉市科技进步三等奖，主营产品被授予武汉市自主创新产品。2014年获湖北省科技进步二等奖。公司参与了国家食品药品监督管理局和卫生部《同种异体骨》、《骨组织库》行业标准的评审工作。2010年获得重新注册后，我公司注册产品的型号全国最齐全，其中“可诱导冻干脱钙骨（DBM）”产品全国唯一获得注册，填补了国内空白。 公司从事医疗器械的研发和生产，是具有国家Ⅲ类医用植入材料注册证和自主知识产权的高科技公司。位于东湖高新区国家生物产业园，占地面积40余亩，一期建筑面积达一万七千平方米。工作环境好，生活环境舒适，每周五天工作制，按照国家法定节假日休息。根据具体情况可提供住宿。 地址：武汉市洪山东湖高新区高新二路高科园二路97号（光谷生物城医疗器械园内）

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