医学经理-药物警戒招聘_深圳信立泰药业股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

岗位职责：？建立及维护公司药物警戒体系，并跟进国内外药物警戒相关的规范与法规，确保公司药物安全监管体系符合最新法规要求；To establish and maintain the pharmacoviligence (PV) system, and follow the international and local legislations and PV regulations timely to ensure the system meeting the up to date requirements;？撰写及更新药品安全性工作流程和规范，如标准操作规程、工作指南、药物安全系统操作指南等；To prepare and develop the procedural documents, including standard operating procedures (SOPs), work instructions, PV system user manual, etc.;？撰写和审核定期安全性更新报告和其他需要报送的报告；To prepare and review the Periodic Safety Update Reports (PSUR) or other reports submitted to health authority (HA);？参与上市后药品重点监测项目的方案撰写和实施；To participate in protocol writing and implementation of post marketing drug intensive monitoring projects;？根据法规要求和公司产品特点，对特定产品进行安全信号管理和风险管理等工作；To perform safety signal detection and risk management as required for assigned products, based on the product features;？药物警戒团队任务的分配、监督和审核；To assign the PV tasks and provide technical guidance and mentorship for team members;？政府部门、外部公司以及跨部门工作的沟通；Professional communication with HA, other local departments, business partners and internal departments;？配合监管机构完成各项审查；To coordinate with auditor or inspector to finish the audits or inspections;？撰写培训资料，组织并开展培训。To prepare the training materials and organize and carry out the training.任职要求：？学历Education：硕士及以上学历 Master degree or above？专业Major：生命科学领域 Life science field？工作经验Working Experience：3年以上药物警戒相关经验或4年以上药物研发或临床研究项目管理经验；More than 3 years PV relevant experience in pharmaceutical company or experience in Project Management of more than 4 years minimum preferably in drug/device development or clinical research？专业知识/技能Knowledge/Skills：良好的计算机使用技能Good computer application skills熟悉药品管理相关法规和ICH、GCP、GCP等相关知识Thorough knowledge of ICH, GCP, GVP and Greater China regulatory authority drug development regulations is required？语言要求Language Requirement：较强的英语听、说、读、写能力；Listen, read, write, and speak fluent English and Mandarin is required；？应具备的素质能力Competency：具备在压力下同时处理多项任务的能力Ability to deal with multiple tasks under pressures良好的沟通能力和团队合作精神Good communication skill and team work spirit较强的执行力和时间管理能力Strong executive force and time management ability 职能类别：医药技术研发人员

公司信息

信立泰高端处方药及生物医疗创新企业深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，是集高端处方药、介入医疗器械等产品研发、生产、销售于一体的综合性医药上市公司（股票代码：002294），主营业务集中于心血管、生物医疗工程、创新生物药等高端医药医疗领域，市值名列国内医药工业企业前茅。公司荣获“国家火炬计划重点高新技术企业”、“***创新型试点企业”，技术中心被评为“***企业技术中心”，已稳步发展成为以心血管产品为主，拥有核心知识产权的国内自主创新龙头企业。公司主营产品均为国内创新或首家上市的高端处方药，已在心脑血管领域形成产品体系和领先优势。同时，公司在抗肿瘤、抗感染、降血糖、骨科、自身免疫性疾病等多领域、多层次布局，实现全方位发展。公司坚持以学术推广为主的营销模式，拥有一支中国最优秀的心血管专科药物销售队伍，具有强大的产品销售能力和品牌影响力，销售网络遍布全国上万家大中型医院。公司具备雄厚的技术积累和优秀的研发人才，拥有三大研发机构、六大产业基地。500多名海内外精英组成的研发团队，目前承担4个国家十二五科技重大专项——新药创制课题，多个研发成果被评为“国家重点新产品”和“广东省高新技术产品”，并获得“广东省科学技术奖”、“深圳市科技进步奖”等殊荣。官方网站：www.salubris.cn 公司总部地址：深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层公司研发中心地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗公司制药厂地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗惠州市大亚湾石化大道深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗员工奖金福利奖金：绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金保险：养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金，实习生商业意外险等（均入职立即购买）教育训练：入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等其他福利：提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。郑重声明：近期不断收到信息，有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位，并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排，请大家提高警惕，以免上当。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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