医学专员-药物警戒招聘_深圳信立泰药业股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

岗位职责：？对各种来源的公司产品不良事件（包括临床试验和上市后）进行收集、分类并录入公司数据库，生成不良事件报告并进行分析、评价以及调查；To collect, triage and process all adverse events (AEs) from different sources (including marketed and clinical trials); To generate AE reports and conduct analysis, assessment and investigation as needed;？按照法规要求，将不良事件报告在规定时间内上报相关监管机构和部门，并对其进行跟踪和报告；To submit the AE reports to the health authorities (HAs) according to the national regulations within the required timeline and preform follow-ups as needed;？对药物警戒部门的相关文件以及签署的培训记录进行存档以及维护；To maintain and archive the signed training records and all PV related documents;？及时查阅法规及药物警戒相关条例，确保不良事件的上报符合现行法规要求；To reading the national and pharmacoviligence (PV) regulations timely to make sure all the submission meeting the regulatory requirements;？撰写定期安全性更新报告；To prepare Periodic Safety Update Reports (PSUR);？撰写培训资料，并根据计划对公司相关员工进行药物警戒知识的培训；To prepare training materials and provide training to company staff according to the plans;？协助药物警戒经理完成监管机构的审查。To assist PV manager to finish the audits or inspections of regulatory authority.任职要求：？学历Education：本科及以上学历 Bachelor Degree or above？专业Major：临床医学、药学或流行病学等专业 Clinical medicine, pharmacology or epidemiology？工作经验Working Experience：1年以上药物警戒相关经验More than 1 year PV relevant working experiences in pharmaceutical company？专业知识/技能Knowledge/Skills：能够使用常规的办公软件Ability to use office software？语言要求Language Requirement：较好的英语阅读和书写能力Good at English in reading and writing？应具备的素质能力Competency：独立分析和解决问题的能力Ability of problem analyzing and resolving independently优秀的任务和时间管理能力Ability of time and task management良好的沟通技巧和团队合作精神Good communication skill and good team work spirit良好的抗压能力并能自我激励Ability to work under pressure and can self-motivation 职能类别：医药技术研发人员

公司信息

信立泰高端处方药及生物医疗创新企业深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，是集高端处方药、介入医疗器械等产品研发、生产、销售于一体的综合性医药上市公司（股票代码：002294），主营业务集中于心血管、生物医疗工程、创新生物药等高端医药医疗领域，市值名列国内医药工业企业前茅。公司荣获“国家火炬计划重点高新技术企业”、“***创新型试点企业”，技术中心被评为“***企业技术中心”，已稳步发展成为以心血管产品为主，拥有核心知识产权的国内自主创新龙头企业。公司主营产品均为国内创新或首家上市的高端处方药，已在心脑血管领域形成产品体系和领先优势。同时，公司在抗肿瘤、抗感染、降血糖、骨科、自身免疫性疾病等多领域、多层次布局，实现全方位发展。公司坚持以学术推广为主的营销模式，拥有一支中国最优秀的心血管专科药物销售队伍，具有强大的产品销售能力和品牌影响力，销售网络遍布全国上万家大中型医院。公司具备雄厚的技术积累和优秀的研发人才，拥有三大研发机构、六大产业基地。500多名海内外精英组成的研发团队，目前承担4个国家十二五科技重大专项——新药创制课题，多个研发成果被评为“国家重点新产品”和“广东省高新技术产品”，并获得“广东省科学技术奖”、“深圳市科技进步奖”等殊荣。官方网站：www.salubris.cn 公司总部地址：深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层公司研发中心地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗公司制药厂地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗惠州市大亚湾石化大道深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗员工奖金福利奖金：绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金保险：养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金，实习生商业意外险等（均入职立即购买）教育训练：入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等其他福利：提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。郑重声明：近期不断收到信息，有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位，并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排，请大家提高警惕，以免上当。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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