医学专员-医学监查招聘_深圳信立泰药业股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

岗位职责：1.和医学专员（写作）一起起草研究概要、摘要，审查研究方案、ICF、CRF和临床试验报告等，主要涉及试验设计以及IND/CTA文件、方案、IB、CRF、ICF、IRB/EC文件、SAP、CSR和NDA等文件的撰写、审查和修订；Work with Medical Writer to develop study concept sheet and synopsis, review full protocol ICF, CRF and clinical study reports, contribute to trial design, develop, review and revise IND/CTA documents, protocols, IB, CRF, ICF, IRB/EC documents, SAP, CSR and NDA documents；2.负责总体监督/进行医学审查/审查试验数据，包括撰写或监管试验相关文件(例如︰医学监查计划、指南等)；Responsible and accountable for overall supervision/execution of medical validation/review of study data, including writing or supervision of study related documents (e.g.: medical monitoring plan, guidelines, etc…)；3.为项目团队提供医学和科学信息支持，参与项目可行性及风险评估；Provide medical and scientific expertise to project teams, participate in project feasibility and risk assessment；4.协助医学经理为临床试验相关会议准备材料并参与会议，协助数据监测委员会会议、评审委员会并准备相关的材料（如演示文稿等）；Help medical manager to prepare materials for clinical trials related meetings, participate and present the meetings, contribute to data monitoring committees meetings, adjudication committees and prepare related material (e.g. presentations)；5.进行医学及安全性监查，审查临床实验室值、AEs/SAEs/编码字典，协助数据安全监测工作；Conduct medical and safety monitoring, review clinical lab values, AEs/SAEs, coding dictionaries, assist with data safety monitoring board activities；6.保持学习治疗领域医学专业知识。Maintain medical expertise in therapeutic domain.任职要求：1. 临床医学硕士学位及以上（临床医学博士优先）；Master Degree or above in clinical medicine, Ph.D. or M.D. is a plus;2. 至少1年医学监查工作经验；At least 1 year work experience as a medical monitor;3. 较强的英语口头和书写能力（相当于CEF B2、 BEC V、IELTS 6.0）；Strong verbal and written English (equals to CEF B2, BEC V, IELTS 6.0);4. 能自我激励，积极主动、精力充沛；Strong self-motivate, positive, energetic;能够独立工作，抗压能力强。Ability to work independently, be able to work under pressure.良好的沟通能力和良好的团队合作精神；Good communication skills and good team player; 职能类别：医药技术研发人员

公司信息

信立泰高端处方药及生物医疗创新企业深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，是集高端处方药、介入医疗器械等产品研发、生产、销售于一体的综合性医药上市公司（股票代码：002294），主营业务集中于心血管、生物医疗工程、创新生物药等高端医药医疗领域，市值名列国内医药工业企业前茅。公司荣获“国家火炬计划重点高新技术企业”、“***创新型试点企业”，技术中心被评为“***企业技术中心”，已稳步发展成为以心血管产品为主，拥有核心知识产权的国内自主创新龙头企业。公司主营产品均为国内创新或首家上市的高端处方药，已在心脑血管领域形成产品体系和领先优势。同时，公司在抗肿瘤、抗感染、降血糖、骨科、自身免疫性疾病等多领域、多层次布局，实现全方位发展。公司坚持以学术推广为主的营销模式，拥有一支中国最优秀的心血管专科药物销售队伍，具有强大的产品销售能力和品牌影响力，销售网络遍布全国上万家大中型医院。公司具备雄厚的技术积累和优秀的研发人才，拥有三大研发机构、六大产业基地。500多名海内外精英组成的研发团队，目前承担4个国家十二五科技重大专项——新药创制课题，多个研发成果被评为“国家重点新产品”和“广东省高新技术产品”，并获得“广东省科学技术奖”、“深圳市科技进步奖”等殊荣。官方网站：www.salubris.cn 公司总部地址：深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层公司研发中心地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗公司制药厂地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗惠州市大亚湾石化大道深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗员工奖金福利奖金：绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金保险：养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金，实习生商业意外险等（均入职立即购买）教育训练：入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等其他福利：提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。郑重声明：近期不断收到信息，有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位，并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排，请大家提高警惕，以免上当。

周边城市招聘：上海浙江安徽广东山东河北重庆北京江苏湖南

企业入驻日期： 2017-11-09

北京相关职位

职位描述

联系方式

公司信息