医学经理-医学监查招聘_深圳信立泰药业股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

岗位职责：1.向所负责临床试验提供全面的医学和安全监督；Provide overall medical and safety oversight of clinical trials as assigned;2.根据可行性预评估、方案复杂指数和相关成本，对该研究进行适当的质疑/评估；Challenge appropriately the study extended synopsis based on feasibility pre-assessment, protocol complexity index and associated cost;3.负责部门之间以及与外部顾问（合作单位）、研究者和监管机构沟通；Interact with inter-departmental and external consultants, investigators, and regulatory agencies as appropriate;4.审查/审批医学相关的文档 (如服务规范、方案、ICF、CRF、CRF填写指南、病人日志等)；Review/approve medical-related documents (e.g. specifications for centralized services, Protocol, ICF, CRF, CRF completion guidance, patient diary, etc.) as needed;5.确保主文件（医疗相关文档）的准备及其可用性，以及相关培训工作；Secure trial master file (medical related documents) readiness and availability, and mandatory trainings linked to the function;6.进行医学和安全监测，审查临床实验室值、AEs、编码，协助数据安全监测委员会的活动；Conduct medical and safety monitoring, review clinical lab values, AEs, coding dictionaries, assist with data safety monitoring board activities;7.参加研究者会，协助指导委员会、数据监测委员会、评审委员会并准备相关的材料（如演示文稿等）；Participate and present in investigator meetings, contribute to steering committees, data monitoring committees meetings, adjudication committees and prepare related material (e.g. charter, presentations);8.回答来自监管部门、IRB/EC、研究者、专家、临床研究团队的问题。Provide medical answers to questions from Health Authorities, IRB/Ethics Committees, Investigators, experts, clinical study team.任职要求：1. 临床医学硕士学位及以上（博士学位或者医学博士优先）；Master Degree or above in clinical medicine, Ph.D. or M.D. is a plus;2. 3 年以上工作经验（至少 2 年的医学监查经验）；Above 3 years’ work experience (at least 2 years of medical monitoring)3. 流较强的英语口头和书写能力（相当于 CEF C2、 BEC H、 IELTS 7.0）；Fluent verbal and written English (equals to CEF C1, BEC H, IELTS 7.0);4. 能够独立工作，同时接受多个项目，抗压能力强;Ability to work independently and handle multiple tasks simultaneously under pressure;5. 良好的沟通能力和良好的团队合作精神；Good communication skills and good team player;6. 能够指导其他初级医学监查员。Ability to coach other junior medical monitors. 职能类别：医药技术研发人员

公司信息

信立泰高端处方药及生物医疗创新企业深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，是集高端处方药、介入医疗器械等产品研发、生产、销售于一体的综合性医药上市公司（股票代码：002294），主营业务集中于心血管、生物医疗工程、创新生物药等高端医药医疗领域，市值名列国内医药工业企业前茅。公司荣获“国家火炬计划重点高新技术企业”、“***创新型试点企业”，技术中心被评为“***企业技术中心”，已稳步发展成为以心血管产品为主，拥有核心知识产权的国内自主创新龙头企业。公司主营产品均为国内创新或首家上市的高端处方药，已在心脑血管领域形成产品体系和领先优势。同时，公司在抗肿瘤、抗感染、降血糖、骨科、自身免疫性疾病等多领域、多层次布局，实现全方位发展。公司坚持以学术推广为主的营销模式，拥有一支中国最优秀的心血管专科药物销售队伍，具有强大的产品销售能力和品牌影响力，销售网络遍布全国上万家大中型医院。公司具备雄厚的技术积累和优秀的研发人才，拥有三大研发机构、六大产业基地。500多名海内外精英组成的研发团队，目前承担4个国家十二五科技重大专项——新药创制课题，多个研发成果被评为“国家重点新产品”和“广东省高新技术产品”，并获得“广东省科学技术奖”、“深圳市科技进步奖”等殊荣。官方网站：www.salubris.cn 公司总部地址：深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层公司研发中心地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗公司制药厂地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗惠州市大亚湾石化大道深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗员工奖金福利奖金：绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金保险：养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金，实习生商业意外险等（均入职立即购买）教育训练：入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等其他福利：提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。郑重声明：近期不断收到信息，有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位，并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排，请大家提高警惕，以免上当。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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