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3-4年经验
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招1人
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01-04 发布
- 五险一金
- 交通补贴
- 员工旅游
- 通讯补贴
- 餐饮补贴
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
1. 制定项目稽查计划并组织实施;2. 根据稽查/核查计划负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查;3. 负责对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查,并及时提交稽查报告;4. 负责临床项目内部稽查结果和外部稽查结果的追踪,督促稽查结果能得到及时的修改。 5.及时与项目经理、监查员及研究者沟通,确保临床试验符合GCP和SOP规范;6. 负责撰写稽查相关的SOP及内容更新,并组织培训。任职要求:1. 临床药学、医学、护理学相关专业,本科及以上学历;2. 3-5年以上临床试验经验;3年以上项目负责人、医学部经理者3. 熟悉药物临床研究的相关法规;4. 责任心强,沟通能力强;5. 逻辑性强,细致有耐心,善于发现问题,能适应出差。 职能类别: 生物工程/生物制药 临床研究员 关键字: 稽查
联系方式
雨花台区
公司信息
南京从一医药科技有限公司是一家专业的合同研究组织(CRO), 公司成立于2006年7月,位于江苏省南京市,北京、上海、沈阳、成都、长春、武汉、南昌、福州分别设有办事处。从一医药致力于为国内外制药企业及生物医药公司提供药品注册事务、设计和组织实施Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计等全方位新药临床开发服务。 从一医药目前已与多家外资药企、国内制药、生物医药技术公司建立项目合作,并与国内100余家药物临床试验机构(医院)建立良好合作关系。
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