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01-04 发布
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职位描述
工作职责Responsibilities:1、负责医疗器械国际市场准入和注册工作;To undertake the medical device registration works in International area;2、负责相关区域的医疗器械法规的研究分析和导入、产品注册资料的编写、收集、递交;To undertake the analysis and implementation of related regulations and technical standards of medical devices; writing, collecting and submitting the registration dossier;3、负责医疗器械注册过程中与注册顾问及相关监管机构的联络沟通;解决注册问题,推进注册进程、保证良好注册结果;To maintain active communication with consultants, and relating authorities; solving registration problems, pushing forward the registration process and guarantee a favorable registration result。 职位要求Job Requirements:1、电子、自动化类理工科专业背景,生物医学工程专业优先;Major in electronics, automation engineering and biomedical engineering will be preferable;2、有医疗行业法规注册相关工作经验优先;Working experience in medical device registration will be preferable;3、具备良好的沟通合作的能力和团队合作精神,抗压能力强;Excellent communication skills with team work spirit; ability to maintain good performance under pressure;4、良好的英语读写能力;Good communication skill includes English in reading/writing and oral。 职能类别: 医疗器械注册
联系方式
深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦
公司信息
迈瑞创始于1991年,是全球领先的医疗设备与解决方案供应商。 迈瑞总部设在中国深圳,在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的33个国家设有42家子公司,在中国设有32家分公司,雇员近10000名,形成了庞大的全球研发、营销和服务网络。 迈瑞融合创新,紧贴临床需求,帮助世界各地人们改善医疗条件、降低医疗成本。目前,迈瑞的产品与解决方案已应用于全球190多个国家,中国近11万家医疗机构和95%以上的三甲医院。
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