QA经理 荆州

月薪： 5-8千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、建立、实施、维护、改进GMP及ISO等质量管理体系2、审核公司与质量相关的所有GMP文件3、组织审核批生产与检验记录，确保放行产品的质量4、组织跟踪生产线的GMP运行状况,提高GMP水平5、组织调查偏差，出具调查报告并推动实施整改方案6、组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件，出具调查报告并推动实施整改方案7、组织官方及客户的GMP认证/审计并回复报告8、组织跟踪设备体系安装、运行确认、校正、维护等9、组织跟踪生产线的生产、包装和贴签等GMP运行状况10、参与组织工艺验证、设备验证等验证工作11、组织审计、确认合格供应商任职条件：1.药学、化学等相关专业；2.能够起草或修改质量管理体系文件（如质量标准、检验操作程序、生产工序SOP、QA/QC管理文件等），具有2年以上QA/QC经理资历者优先。3.接受过GMP、EHS、产品及体系SOP的培训；4.较强的团队协作能力；5.较强的抗压能力。 职能类别： 医药技术研发管理人员 关键字： QA

联系方式

湖北省荆州市公安县青吉化工园区

公司信息

武汉嘉诺康医药技术有限公司（以下简称“武汉嘉诺康”）成立于2015年6月，主要从事高技术壁垒的化学首仿药研发、中药标准化种植及中药经典方的开发。公司依托于西藏嘉康时代医药技术有限公司及武汉十堰商会而成立，武汉嘉诺康在光谷七路生物医药园Ⅲ期自建有1200平方米中式实验室，以湖北多瑞药业及即将建设的原料药厂为生产基地。武汉嘉诺康研发团队以80后及90后硕博为主体，核心研发成员均曾在国内一流研发机构担任要职，有丰富的药品研发经验，同时武汉嘉诺康也已与国内知名科研院及高校建立了紧密合作伙伴关系。 武汉嘉诺康2015年7月入驻武汉东湖新技术开发区创新园留学生创业园孵化器，经过一年发展成果丰硕：目前公司已攻克两个高难度化学药的技术壁垒，期中一个市场价值颇高的首仿药有望于2018年正式投产。两个外接项目已转入多瑞药厂进行生产验证。中药种植项目与华中农业大学合作，正在进行选育及质量标准材制定工作。 武汉嘉诺康研发软硬件设施配备齐整，管理制度规范人性化。武汉嘉诺康尊重人才，着力于人才的长期培养，公司重视内部培训，也提供员工外出培训学习的机会。嘉诺康人众志成城，披荆斩棘，奋发图强，为人类健康，奏一流华章，必能创造属于自己的辉煌！ 公司投资企业——西藏嘉康时代医药科技发展有限公司，拟出资2亿人民币计划成立新公司主要生产药物关键中间体及原料药，由武汉嘉诺康医药技术有限公司提供项目技术转移，湖北多瑞药业有限公司参与协助管理，新筹建原料药厂将坐落在荆州市公安县化工区，旨在成为一家专业生产医药原料药的高新技术型民营企业。 目前，新原料药厂正在筹建中，总占地面积面约260亩，一期建设100亩，注册资金人民币1亿元。公司成立后拟建成1.2万平方米厂房，3000平方米的综合办公楼，1500平方米的分析测试中心，2万平方米原料、成品仓库，装有10万千伏安变压器1台，基础及其配套设施齐全；建设完毕后将会新增约200人就业岗位，实现年产约12亿销售收入。 武汉嘉诺康医药技术有限公司不仅为新成立原料药公司提供项目技术转移，还协助其培养及招聘企业管理、技术生产各类人才，诚邀有志之士共创美好未来。

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