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职位描述
一、岗位职责1、承担新药临床研究方案及相关文件的设计和制定,并与临床专家交流修改完善。 2、负责建立和完善临床医学部组织及管理体系、制度和流程,并持续改进和优化。 3、负责组织开展临床研究,包括新产品临床试验(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期)、上市后产品临床研究、产品拓展新适应症及新人群研究调研,确保临床研究过程符合国家药品管理法规及药物临床试验质量管理规范(GCP)要求以及研究数据的真实可靠。 4、负责组织研究公司产品在相关医学领域的发展方向,与市场部衔接制定研究计划并组织实施。 5、负责建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系,组织临床医学专家学术交流会,了解市场部在医学研究上的发展需求,制定有利于公司产品发展的临床研究项目并实施,提升公司学术影响。 6、负责组织研究成果总结提炼,检索、查询、收集产品医学文献资料,组织编写产品临床研究总结报告,向市场人员传播。 7、负责临床研究过程的培训、指导、检查、考核、监督等管理事项。 二、任职资格 1、临床医学专业,硕士及以上文化程度,6年以上国家重点医院临床经历或5年以上临床项目操作管理及团队管理经验。2、有过独立开展临床试验方案设计的经验,对研究领域的新技术、新标准有前沿认知,对新药研发流程具有一定的知识。3、在行业内拥有人脉资源,与关键专家及领域内领袖人物拥有良好关系者优先。 4、具备较好英文阅读能力,可熟悉检索查询国内外医学文献。 5、有行业内专家资源并保持良好关系者优先, 6、具有创新素质,为人诚恳,积极向上,有很好的团队合作意识,工作严谨、认真,有强烈的责任心和敬业精神。 7、具有较强的沟通交流能力,与行业内高级专家可进行学术交流。 职能类别: 医药技术研发管理人员 关键字: 临床管理
联系方式
广州高新技术产业开发区开创大道2707号1610室
公司信息
【总公司介绍】海南海药股份有限公司创立于1965年,前身为海口市制药厂。经过半个世纪的发展,公司围绕大健康已初步形成了集药品研发制造、生物医药、医疗器械、互联网医疗及医疗服务几大板块的布局,目前公司主要药品生产包括六个系列,分别为头孢制剂系列、肠胃药系列、肿瘤药系列、人工耳蜗系列、原料药和中间体系列及其他产品。海药已经成长为一家以生产经营中西成药、化学原料药为主营业务的大型股份制上市公司。2012年进入中国医药工业百强第46位,标志着海药即将迈入了中国医药工业的第一方阵。截至2017年中期公司的基本财务情况:总资产111.9亿元,净资产约60亿元,现金约60亿元。已初具发展所需的资金基础。同时,2017年公司对管理架构和经营团队完成了调整,理顺了经营思路,明确了未来目标。【广州瑞海介绍】广州瑞海医药研究有限公司(简称“广州瑞海”)是注册于广州高新技术产业开发区的创新型生物医药公司,为海南海药集团控股公司,专注于肿瘤、抗生素、神经系统及消化系统疾病治疗领域,专业从事化学原创新药、仿制药和生物药的研发、项目管理及项目引进。广州瑞海核心管理和技术团队由国内外医药领域的优秀科学家组成,致力于成为国内最好、国际一流的药物研发机构,随着更多的来自世界各地的高水平药物研发团队的加盟,公司将继续增强其核心竞争力,不断追求创新和进步,从而关爱中国和世界各地的患者。
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