- 无工作经验
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职位描述
工作职责:1、负责部门团队管理与组织项目顺利开展;解决制剂中遇到的问题。2、负责项目信息调研,并对项目进行全面技术和风险把握。3、负责制定制剂工艺优化的总体开发计划,进行项目管理并带领团队快速有效的完成项目的工艺优化4、负责部门相关申报资料、原始记录的审核和工艺放大相关资料的审核和确认。5、负责与公司其他部门的项目沟通,协调等工作。任职资格:1.药物制剂或制药相关专业,大学本科5年以上或研究生3年以上药物制剂研发或者工艺优化工作经验,熟练掌握制剂研发和药企生产车间工艺放大等相关专业知识。2.熟练掌握CTD资料格式及内容的撰写,并能较好的指导项目负责人顺利开展项目。3.具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神,至少有有2年以上团队管理经验。4.良好的英文文献查询和阅读能力、熟悉美国/欧盟相应法规、有FDA或EMA仿制药成功申报经验者优先,外资及有大企业工作背景者优先 职能类别: 其他
联系方式
海州经济开发区郁州南路369号
公司信息
正大天晴药业集团是集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业,由泰国正大集团、江苏农垦集团总公司、中国药科大学科技实业(集团)总公司等五家实体合资建立。是国内规模大品种全的肝病药物研发和生产基地,为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业,2014年位列中国医药工业百强企业榜第20位、中国化学制药行业综合实力百强企业榜第7位、中国医药行业“最具影响力”百强企业榜第12位、中国医药企业创新力二十强企业榜第4位,而肝病用药在国内医院市场占有率近20%,肝病用药市场占有率连续多年稳居行业第一;2014年更获得全国大学生就业***企业百强荣誉。近几年来,公司立足长远,积极开展资本运作,目前已经拥有包括连云港正大天晴医药有限公司、连云港润众制药有限公司、南京顺欣制药有限公司、江苏润资投资有限公司、连云港华凌医药科技有限公司、拔萃科技有限公司、南京正大天晴制药有限公司、江苏正大清江制药有限公司、江苏正大丰海制药有限公司、苏州天晴兴卫、浙江天晴中卫等11家全资和控股子公司。 公司先后被评为全国医药系统先进企业、国家重点高新技术企业、国家火炬计划新医药研究开发及产业化基地骨干企业、国家高技术研究发展计划(863计划)成果产业化基地,连续多年被国家统计局列为全国化学制剂制药行业五十强效益企业,连续3年被评为全国十大最具成长力制药企业,全国医药企业创新研发前10强。 近年来我们着力建设连云港、南京两大研究中心,每年产品研发预算达销售收入的8%,目前中心拥有研究人员700多名。“十五”以来,公司承担了50余项国家、省级重大科技项目,其中国家“863计划”2项、“十一五”“重大新药创制”国家科技重大专项3项,“十二五”“重大新药创制”科技重大专项5项,国家重点新产品计划5项,国家火炬计划6项。正大天晴是国内创新药物研究投入最多的药企之一,研发费用投入从销售收入的8%提高至了15%.目前,研究院在研项目200多个,其中一类新药29个,生物药13个,公司有效专利及专利申请331项。产品治疗涉及肝病、肿瘤、糖尿病、呼吸、心脑血管、抗感染、消化、神经等多个疾病领域,有力打造了17个亿元产品群,其中年销售超二十亿元产品2个。目前,超过5000名专业营销人员分布在全国各地,为医生和患者提供专业的学术支持和服务。 公司在全国都设有办事处,在连云港建有“制剂基地”、“原料基地”、“孵化基地”等三大基地,总占地面积800余亩,在南京江宁在建的总投资26亿元、占地520亩的抗肿瘤药物及生物药物生产及研发中心,将建设成为***的企业技术中心研究院。产品涉及肝病、肿瘤、呼吸、糖尿病、心脑血管、关节、营养等十大领域,形成了19个产品为主的亿元品牌产品群,为数千万患者提供安全有效的健康支持。 未来,公司将秉承“创新、开放、专业、团队”的理念,以“健康人类,共创美好未来”为宗旨,致力于药物创新,努力开拓国际市场,争创一流医药企业,建设百年正大天晴。 连云港市地址:连云港市新浦区巨龙北路8号人力资源部 南京市地址:南京市玄武区玄武大道699-8区9号楼(徐庄软件园研发一区) 正大天晴招聘门户网站:http://cttq.zhiye.com/ 正大天晴招聘邮箱:cttq5657@163.com
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