QA招聘_康龙化成（北京）新药技术股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

工作地点：宁波市杭州湾新区职位描述：1、体系管理；（1）负责所有资料档案、文件、记录的收集、保存、管理工作；（2）按照SOP对GMP文件进行接收、登记、复印、分发、收回、借阅、作废、销毁；（3）定期对各种文件、记录进行整理、核对；（4）对相关GMP文件进行修订和审核；（5）负责审核完成的个人培训记录并检查人员档案是否完整；（6）负责批记录归档和管理工作；（7）负责偏差、变更和OOS的文件管理；（8）负责产品分析方法研究资料的登记、归档管理。2、物料；（1）负责物料供应商的管理；（2）审核批准物料统计表；（3）确保关键物料的供应商均经过审计和批准；（4）监督物料的入库管理、出库管理、发料、储存条件、复检期、不合格物料管理；（5）完成物料放行；（6）审核物料管理记录。包括供应商CoA，物料试用记录，物料检测CoA等。3、设备、计量器具管理；（1）负责计量器具校准证书的审核和管理，审核计量器具校准计划；（2）校准证书分类归档保存，建立台账并实时更新，为每个计量器具发放校准标签；（3）审核设备验证计划，监督设备定期验证情况和设备验证计划的执行情况；（4）审核设备预防保养计划，确保按照计划执行及记录符合要求；（5）审核设备确认方案、验证报告。起草年度验证总结。4、产品生产工艺监控；（1）审核生产工艺规程；（2）审核批生产记录；（3）监督产品从起始物料进入生产工艺之后的生产全过程的执行情况；（4）调查和处理生产中的偏差，对产品质量进行风险评估；（5）监督生产设备清洗的执行情况；（6）审核执行后的批生产记录和批分析记录。5、包装和标签的监督管理；（1）审核已设计标签的符合性；（2）确保标签使用的符合性，包括物料标签、清洁标签等；（3）监督、管理产品包装工作及包装完后现场清场工作；（4）监督产品的发货。6、分析方法和质量标准；（1）审核批准分析部门的质量标准、分析方法，方法验证文件；（2）参与质量分析会，对质量管理体系提出改进意见及建议。7、负责分析和研发实验室、实验记录本的定期检查；8、完成本部门领导安排的工作任职资格：1、药学专业或其他相关专业本科以上学历；2、一年以上药品质量管理经验；3、良好的英语阅读与书写。特别提示：1、工作地点为宁波杭州湾新区，福利待遇丰厚；2、Email主题请按下列格式：姓名+应聘职位+学历+工作经验，发送至xing.tang@pharmaron-bj.com；3、请将简历与研究工作报告一并投递。康龙化成宁波员工福利：1、我司提供免费午餐、加班晚餐及上下班班车；2、我司提供三个月免费的过渡性住房；3、我司提供200元/月的租房补贴，同时员工每年也可向杭州湾新区政府申领相关的租房补贴（博士700元/月，硕士400元/月，本科200元/月，专科200元/月）；4、我司有丰厚的季度奖作为鼓励优秀员工的奖励；5、我司内部培养管理层和技术骨干的培训学院——康龙学院，让您能学习到更多的专业知识，不断提高自己；6、我司内有丰富多彩的员工活动，让您在工作之余能够享受快乐惬意的生活；7、部分岗位员工还将有机会前往北京总部学习培训，培训期间住宿全包，除正常基本薪资以外，还有每月1500元的外派津贴。职能类别：药品生产/质量管理

公司信息

康龙化成新药技术股份有限公司成立于2003年，是国际领先的生命科学研发服务企业。公司宗旨为“以最高水平的研发服务，帮助伙伴们成功开发新药，降低新药研发成本，提高新药研发效率”。经过多年发展，康龙化成打造了全方位的临床前药物研发及临床开发一体化平台，贯穿合成化学与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记代谢、工艺研发、GMP生产及制剂研发临床试验及临床样品的分析服务等各个领域，提供包括苗头化合物探索与靶标验证、先导化合物优化、临床前候选药物筛选、临床候选物的确认及临床开发、新药临床研究申请和新药申报等一体化研发服务。康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体，拥有5000多名员工，一流的人才队伍，高质量的研发服务，获得了业界的广泛认可，与北美、欧洲、日本和中国的各医药公司/机构保持着长期、稳定的合作关系。北京新药研发基地成立于2004年7月，现位于北京经济技术开发区。公司拥有实验面积逾100,000平方米的科技园区，研发服务领域主要集中在化学（合成化学、药物化学、放射化学）、生物、药物代谢及药代动力学、生物分析、药理、药物安全性评价、放射性药物代谢、工艺研发生产及制剂等各个领域。公司员工总人数现已经超过3000多人，是中国CRO行业北方地区规模最大的药物研发服务机构。药物安全性评价服务中心成立于2006年4月，位于北京市中关村生命科学园。公司的技术平台主要用于新药临床前安全性评价。其设施实验面积逾18，000平方米，研发服务领域主要集中在一般毒理学、安全药理学、遗传毒理学、生殖毒理学、病理学、药物生物分析及制剂分析、免疫学、药物代谢和毒物代谢及体外检测等相关试验并已通过AAALAC认证、美国FDA的GLP检查、中国CFDA审核及欧盟的EMA专项核查。公司员工人数超过240人。西安园区成立于2010年5月，位于西安市经济技术开发区凤城十二路1号出口加工区内。公司现拥有逾16，000平方米的符合国际药物研发标准的化学实验楼，配置有包括核磁、液质联用、气质联用等在内的各种专业分析仪器，拥有符合国际标准的研发实验室共45间，员工350人，其中科研人员300人，本科以上学历占到90%以上。公司专业从事与新药开发相关的有机合成技术及产品的研究和开发，依托北京公司强大的科研实力和专业化的管理，西安分公司将有望发展成为陕西省化学合成研发服务行业的龙头企业。生产服务中心成立于2013年，位于天津经济技术开发区西区，投资7066.80万美元。提供临床研究阶段新药及高级中间体的研究开发、工艺优化和规模化生产服务,业务领域覆盖有生产工艺研究与开发，早期工艺研发与中试生产，新合成路线的筛选及优化，快速中试生产以满足药物早期开发的需要。将在未来3年内形成实验条件领先、设备先进、配套完整的新药研发外包服务基地。宁波园区成立于2015年，位于宁波杭州湾新区，距离杭州、上海一个半小时车程。公司拟投资56亿元建设康龙化成生命科技产业园，园区全部建成并运营后预计将集聚约8000位中高端科研人员。未来公司的主营业务将涉及新药研发临床前的全流程，包括化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、毒理等各个领域。目前，公司已有员工350人。依托于杭州湾新区政府优惠的人才引进政策，越来越多的高端人才选择加入康龙化成并落户新区。一、健全的薪资体系岗位工资、职务津贴、绩效奖金、职位期权、项目奖金二、人性化的福利制度养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险、意外伤害保险、住房公积金、过渡性免费住房、免费工作餐、多线路免费班车、带薪假期、年度免费体检、活动经费、慰问经费、节日礼物三、丰富的业余文化生活团队出游、足球俱乐部、羽毛球俱乐部、篮球俱乐部、乒乓球俱乐部、瑜伽俱乐部、台球俱乐部、英语俱乐部四、阶梯式人才培训计划康龙学院、入职培训、安全培训、专业讲座、国际学术会议、出国脱产外训、管理培训、英语外训、英语内训、职业礼仪培训、专家学术论坛、带薪脱产外训、本科一对一导师计划、职业生涯规划五、完善的职业发展规划唯才是用，内部选拔、内部培养的晋升机制科研人员根据绩效表现按照研究员助理、助理研究员、三级研究员、二级研究员、一级研究员、高级研究员逐级晋升科研管理人员及运营管理岗位按照Team leader、Senior team leader、Group leader、Senior group leader、Associate director、Director、Senior director、Executive director、VP、Senior VP逐级晋升联系方式公司网址：http://www.pharmaron.com 北京新药研发基地地址：北京经济技术开发区电话：010-57330111/0113/0118/0029/0179/0123 招聘邮箱：hr-campus@pharmaron-bj.cn 药物安全性评价服务中心地址：北京昌平区北清路中关村生命科学园电话：010-56375133 招聘邮箱：hr-tsp@pharmaron-bj.com 西安园区地址：西安出口加工区电话：029-86187788转8040/8001/8003 招聘邮箱：hr-xa@pharmaron-bj.com 生产服务中心地址：天津滨海新区电话：022-58803700转6628/6629/6620/6660 招聘邮箱：hr-tj@pharmaron-bj.com 宁波园区地址：宁波杭州湾新区电话：0574-82352310/2311/2379 招聘邮箱：HR-Ningbo@pharmaron-bj.com 上海园区地址：浦东新区张江科技园区电话：021-68371169-0/58337630/58373260/50396022 招聘邮箱：hr-shanghai@pharmaron-bj.cn 英国园区 (Quotient Bioresearch) 地址：英国Cardiff、Rushden和Hoddesdon 电话：010-57330111/0113/0118/0029/0179/0123 招聘邮箱：hr-campus@pharmaron-bj.cn 美国园区地址：美国Dover、Baltimore和Louisville 电话：010-57330111/0113/0118/0029/0179/0123 招聘邮箱：hr-campus@pharmaron-bj.cn 预知更多信息，请点击“康龙主页”http://www.pharmaron.com

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企业入驻日期： 2017-11-09

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