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无工作经验
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招若干人
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01-05 发布
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职位描述
岗位职责:1.根据公司开展项目的情况制定临床试验项目稽查计划;2.依据GCP及SOP完成临床试验所有书面文件稽查及临床研究中心现场稽查;3.及时提交稽查报告,发现问题及时向公司反馈并提出整改建议;4.负责公司稽查员的培训及工作指导。任职要求:1.医药学相关专业本科以上学历;2.掌握GCP和了解CFDA和ICH法规;3.一年以上临床试验项目管理工作经验或者稽查经验;4.具有良好逻辑判断能力、执行能力和协调能力;5.本工作需要频繁出差。 职能类别: 临床研究员 临床数据分析员
联系方式
北京市丰台区西四环南路46号国润商务大厦A座19层
公司信息
北京远博医药CRO成立于2005年,是一家国内知名的CRO公司,公司总部位于北京市中关村科技园丰台园区,公司现有职员一百多人,设有:总经理室、临床部、商务部、医学部、质控部、数据管理统计分析部、注册部、财务部、人力资源部、后勤保障部等十多个部门,同时在上海、广州、哈尔滨、沈阳、呼和浩特、郑州、西安、兰州、长沙、南昌、成都、济南、南京等地设有办事处。 公司主要从事的业务有:新药Ⅰ~Ⅳ期临床试验、药代动力学(PK)及生物等效性研究(BE)、药品一致性评价、上市后再评价、医疗器械注册及临床试验、药物经济学研究、处方药转换为OTC、申请中药保护的临床试验、特殊医疗用途食品的注册及临床试验,中药注射剂再评价等业务。 到目前为止公司已完成和正在进行的临床研究及BE试验200多项,临床试验专业涉及呼吸、心脑血管、内分泌、妇科、儿科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮肤、血液、口腔、外科、肿瘤、抗生素、麻醉、神经、肝病、抗过敏等诸多领域,已与二百多家医药企业建立了合作关系,在进行临床试验过程中已同全国300多家医院及生物样品检测单位建立了合作关系,合作医院遍及全国。公司建立了符合GCP要求的标准管理流程和质量控制体系,是目前国内知名度很高的CRO企业,在医药行业享有较高声誉。 为了让员工在北京有一个良好的生活保障,公司可解决住宿,为外地员工来公司总部工作提供一个安全的居住环境。员工参加工作后公司对每个员工进行技能培训,让员工的综合能力快速提高。 所有员工一经公司录用,公司提供完善的保险、法定节假日休息、项目奖金、年终奖、外出培训等各项保障;公司提供集体出游、节日及生日礼品、体育文娱活动等丰富的文化生活,并未员工提供良好的职业发展规划。 公司地址:北京市丰台区西四环南路46号国润商务大厦A座19层 公司网址:www.ybcro.cn、om 有意者请投简历至ybyykj@126.com。
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