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职位描述
岗位职责:1.确保质量体系符合国家GMP要求,保证质量体系有效运行;2.对公司产品的放行进行审核或沟通解决放行事宜,确保产品符合国家要求;3.对公司内的所有质量事务负责;4.组织制定公司质量体系文件,对文件审核确保符合国家法规要求;5.组织、协调、解决公司内部、外部发生的质量问题,确保对公司无影响;6.组织、协调公司内质量流程均按规定实施,并解决质量相关事宜;7.对公司内所有质量相关的事务进行最终评估,确保评估结论符合公司体系和公司要求;8.组织应对公司的对外所有检查,确保检查顺利和符合公司需求;9.公司内对外事务的组织、协调、参与者,确保公司质量相关的对外事务不影响公司运营;?任职要求:1、相关专业本科以上学历;中级以上专业职称,至少具备一个体系高级审核员资格;2、5年以上医药行业质量管理经验,熟悉生产规程以及质量标准;3、具备良好的质量管理理念;有优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力;4、事业心强、待人公平、忠诚企业、诚实正直。 职能类别: 其他
联系方式
重庆北部新区经开园金渝大道101号
公司信息
重庆康刻尔制药有限公司创建于1999年,是集科研、生产和销售于一体,以生产片剂、胶囊剂为主兼产部分原料药的综合性企业。 公司位于重庆市北部新区金渝大道101号,注册资本5000万元,占地2.4万平方米,厂房建筑面积近10000平米,厂区绿化面积达45%。公司生产用厂房、设备及工艺布局均按新版GMP标准执行,与生产厂房相配套的公用系统,比如空气净化系统、工艺用水系统、照明、通风、洗涤、卫生、安全等设施也均按照新版GMP规定配置安装,并已于2013年通过了新版GMP认证。公司有足够的仓储空间,能满足各种物资储存条件的要求。公司配置于生产规模相适应的各类实验仪器若干,保证原辅料、包装材料及成品检验的需要。 公司拥有自主知识产权技术二十多项,产品荣获“国家重点新产品”、“重庆市优秀重点新产品”、“高新技术产品”等多项荣誉。被评为“国家生物产业基地龙头企业”、“重庆市创新型企业”,被认定为重庆市***高新技术企业和高新技术产品“双高”企业。 公司现有产品剂型为片剂和胶囊剂,其中片剂生产能力可达10亿片,胶囊生产能力可达5亿粒。目前公司拥有制剂产品注册批件25个,原料生产注册批件3个,形成降血糖类、降压类、降血脂类、呼吸系统类、抗生素类、抗过敏类、肝胆用药类等多个系列产品群。其中糖尿病系列药和口腔崩解制剂已成为国内最具影响力的系列药物之一。 公司致力于走专业化、特色化发展之路,以提供质量好、疗效佳、安全性高的系列药物为己任,部份产品质量已达到或超过美国药典和欧洲药典标准,其中格列美脲于2007年已出口国外,“力贻苹”商标被评为重庆市著名商标。公司已发展成为扬子江药业、北京北陆药业、西南合成药业等多家大型药企的供应商。 公司一贯重视团队建设和人才培养,坚持“信任,培养,激励,成就”的人才观,秉承着“敢为人先、勇于拼搏、敢于挑战”的企业精神,上下同心,励精图治,以实际行动共创康刻尔的百年大业。
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