• 1年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 01-05 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

岗位职责1、根据GCP及公司SOP执行临床检查工作;2、确认临床基地后递交伦理资料,直至取得伦理批件;3、熟悉临床相关标准与法规,并按照方案、GCP及相关法律法规组织与实施医疗器械临床监查活动;4、确保取得临床试验数据及时性及数据的正确性,以及临床资料的完整性;5、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题,完成临床调研、监查、沟通等工作;6、积极维护医院机构与科室关系。任职资格1、药学或医学相关专业,本科及以上学历;2、1年以上医疗器械行业工作经验;3、熟悉试验流程,受GCP专业培训,有医疗器械临床监查经验者优先;4、语言表达能力较强,善于沟通交流,具备良好的合作与协调能力;5、能承受一定的压力,适应出差。 职能类别: 临床数据分析员 临床协调员

联系方式

宁波市杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼

公司信息

宁波华科润生物科技有限公司成立于2011年。注册资本1000万,实际投资1000万。公司立足于骨科微创器械的研究,力求开发一批具有自主核心知识产权的国内国际领先的产品。公司集聚了一批国内外优秀的医疗器械研发和管理专业人才,同时与中国人民解放军医院、上海长征医院、浙江大学附属第一医院等医院的学科带头人建立了长期的合作关系。公司现有5200平方米生产面积,其中符合ISO13485标准和无菌医疗器械GMP规范要求的十万级洁净车间1200平米,万级生物检验室60平方米,普通车间1200平方米,研发中心800平方米等等。已经购置了激光焊接设备、激光打标设备、激光打孔设备、热处理设备、光固化点胶机、化学抛光设备、紫外分光光度计、气相射谱仪、超声波清洗设备、纯化水制水设备、鼓风干燥箱等设备。公司已经按照ISO13485质量管理体系标准和中国SFDA无菌医疗器械质量管理规范(GMP)的要求,建立了健全的质量管理体系。2012年8月,公司通过了生产许可证的现场审核,9月取得医疗器械生产许可证。2015年3月通过一次性使用骨水泥输送套件的现场审核。

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