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无工作经验 -
本科 -
招1人 -
01-05 发布
- 周末双休
- 带薪年假
- 五险一金
- 全勤奖
- 加班补贴
职位描述
1. 对质量管理体系实施的情况进行监控并不断完善公司质量管理体系；2. 负责审核记录，协助原辅材料的放行，档案管理；3. 组织公司员工进行质量管理方面的培训；4.负责质量体系文件的编写和审核；5.完成公司领导安排的其他工作。任职要求：1.本科及以上学历，生物工程、药品、医学等相关学历优先；2.熟悉流程质量体系文件，掌握中国2010版GMP 规范,熟悉ICH和欧美GMP要求；3.一年以上质量管理工作经验；4.较强的执行能力、协调沟通能力以及具备良好的团队合作精神； 职能类别： 生物工程/生物制药 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
联系方式
光谷生物城B6座
公司信息
武汉珈创生物技术股份有限公司(简称珈创生物)主营业务为药品\生物制品生产用细胞系品质检定及质量控制服务，按照《中国药典，三部，2010 、2015年版》技术要求，为药品/生物制品研发、生产企业提供种子细胞库、工作细胞库、生产细胞库的构建及其相关细胞的质量控制技术服务，包括细胞的身份识别与鉴定(同工酶分析、STR分析) 、染色体核型分析、致瘤性试验等；细胞外源因子污染检查(细菌/真菌检查、支原体检查、常见病毒检查、逆转录病毒检查等) ，提供科学、系统、规范的技术服务报告，不仅为企业产品质量控制提供科学依据，还为相关产品申报生产批文提供技术支撑。近年来研发并推广了药品\生物制品生产工艺中病毒灭活验证新技术服务。
