质量部主管 北京

月薪： 1-1.5万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-05 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 带薪年假
  • 节日福利
  • 团队聚餐

职位描述

岗位职责1.根据检验所执行的体系标准（CAP、ISO5189）编写检验所整体质量体系文件的编写、受控、发放，管理 2.确保公司各检验所的质量体系符合CAP和ISO15189的标准，且能持续改进，始终保持体系符合标准的要求 3.承担CAP条款翻译工作，并且对英文的资料进行准确的阅读翻译 4.确保申请CAP的检验所质量体系符合CAP的要求5.主导质量监督工作，完善各地区检验所的质量监督体系，全面监督检查管理体系运行情况，并持续改进；对不符合项能有预防纠正措施 6.制定CAP-质量体系的内审、管理评审审核计划，组织内审及管理评审，编写审核报告；针对差异及偏离情况，负责组织及时反馈信息，监督纠正措施的落实。7.全面负责CAP项目的申请、正式资料的准备及提交、现场评审事宜的沟通安排确保对外-CAP的各环节事项的顺利进行任职要求：1.本科及以上学历 2.医学、生物等相关专业 3.英语六级，英语阅读理解及口语能力强,内审员资格证4.有2年以上ISO13485或者ISO15189的质量体系建设及监督的工作经验5.有1年以上的团队管理经验 6.熟悉办公软件，操作过文控系统、采购、OA系统等 7.熟悉ISO15189或者CAP的体系标准，并有相关的体系建设经验8.熟悉NGS的实验流程和质量管理的要点9.至少熟悉ISO15189或者CAP当中的一种体系标准 10.有良好的沟通表达及协调能力，细心负责，踏实认真 职能类别： 质量管理/测试主管(QA/QC主管) 生物工程/生物制药 关键字： 资质申报主管

联系方式

生命科学园

公司信息

泛生子基因科技有限公司是世界领先的精准医疗专家，致力于以覆盖癌症全周期诊疗各个环节（风险评估、早期筛查、分子病理诊断、用药指导和预后监测）的健康管理产品，将基因组学有效应用，协助医疗专家、科研机构等，为癌症患者、癌症高危人群及健康人群，提供可靠的分子诊疗方案、专业的癌症遗传风险评估。 自2013年成立以来，泛生子已成立了美国北卡、中国北京双研发中心，并先后在北京、上海、杭州、重庆建成了总面积超过10,000平米的临床医学检验中心，同时，泛生子建成国际上最先进、全面、多元的检测平台，具有自主知识产权信息分析软件的世界级生物信息分析平台，符合美国病理学家协会（CAP）等最高要求标准的临床样本处理平台。 泛生子聚焦癌症精准医疗，与美国最权威的两大癌症研究中心——杜克大学和约翰霍普金斯大学，建立长期合作伙伴关系，并拥有来自世界***大学和科研机构的专家团队，学术背景覆盖癌症遗传学、癌症基因组学、生物信息学、药理学、临床病理等多领域，凭借多年科研工作经验和转化医学开发经验保障企业核心科研实力。 根据中国市场特点，泛生子确立了服务与产品并驾齐驱的业务模式，业务范围现已覆盖全国数百家科研机构和临床医院，并与上下游产业积极联动。 未来，泛生子将继续以自身强大的癌症基因组学基础和高效的临床转化能力，专注科学研究、技术创新、产品服务，持续拓展产品销售网络，联通整合上下游产业资源，以最科学、最专业、最个性化的服务和产品，成为行业发展的驱动力。

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