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职位描述
职位描述: 岗位职责:1.负责在研品种的质量方面科技文献检索和药品知识产权合理规避,减少研发风险,适时申报相关领域专利;2.负责组织本组人员完成新产品研发任务,进行技术指导,起草并审核新产品质量研究方面的申报资料,做好本组技术资料的保密工作;3.负责组织在研产品检验并出具报告书,进行样品稳定性考察;协助质量管理部检验样品,做好产品质量管理工作;负责审核检验数据;4.制定分析所需的仪器、试剂、标准品、对照品、防护用品等物质的采购计划;5.组织本组人员学习和贯彻落实GMP、药品注册法规和相关技术要求;6.负责新开发品种检验过程中的分析技术,管理各种实验原始数据记录,检验原始记录、检验报告书、物料管理记录、仪器使用记录等,负责药品注册生产现场和现场提问;7.负责才产品一致性评价相关质量研究,实施产品技术转移,提供所需的资料研究资料和记录;8.积极参与公司组织的相关培训和学习,不断提高专业知识和技术水平并严格遵守公司的规章制度,对申报药品的相关资料严格保密;岗位要求:1. 药学、药物分析专业硕士学历,有相关经验可放宽至本科。2.有良好的文献检索、评价能力;3.熟药品开发流程及注册管理法规;4.工作踏实,细心,责任心强,有一定的沟通和管理能力。 职能类别: 医药技术研发管理人员
联系方式
武汉东湖新技术开发区生物园路8号
公司信息
武汉人福药业有限责任公司为湖北省医药工业龙头企业、中国医药工业30强企业,人福医药集团股份公司(简称“人福医药”,股票代码600079)的全资子公司,公司前身为1985年成立的武汉市扬子江生化制药厂。 公司生产生化药品和化学药品,拥有冻干粉针剂、小容量注射剂、栓剂、口服混悬液、胶囊剂、片剂和颗粒剂等剂型,并在2012年全剂型通过新版GMP认证。主要产品有:奥卡西平片、小牛血去蛋白提取物注射剂、布洛芬混悬液、注射用多索茶碱、三维制霉素栓、乙酰吉他霉素胶囊、非那雄胺胶囊等。 历年来,公司取得的成绩得到社会、政府和业内的充分肯定,多次获得 “湖北***投资信誉企业”、“湖北医药市场质量保证诚信企业”、“湖北市场行业十佳信誉单位”、“东湖开发区瞪羚企业”等殊荣。2014年公司继续被认定为“高新技术企业”及“中枢神经系统用药工程研究中心”,2015年公司被评为“湖北省医药行业成长型优秀企业品牌”,2016年获“中国医药工业最具成长力企业”称号。“万仪”奥卡西平片被评为“国家重点新产品”和“武汉市自主创新产品”,“迪尔诺”布洛芬混悬液连续5年被认定为湖北省著名商标。 公司积三十余年制药之经验,秉承人福 “创新、求实、真诚、坚毅、团结”的企业精神,以“做安全有效药品,为患者创造价值”为己任,走专业化发展道路,重点发展中枢神经用药、生化药品,兼顾***和儿童用药。在为社会、股东和员工创造价值的同时,为人类健康做出卓越贡献!
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