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5-7年经验 -
硕士 -
招1人 -
01-08 发布
职位描述
岗位职责：1.配合制剂、原料或其他研究人员，完成样品分析工作；2.对研究结果进行分析总结，并根据最新注册法规要求，撰写相关注册申报资料；3.熟悉药品注册CTD资料的要求，能够熟练撰写CTD资料中分析部分相应研究内容；4.查询相关文献；5.完成上级交办的其他任务；6.具备独立开展课题，技术背景调研能力；7.具备分析实验室管理能力；8.统筹安排项目团队的整体工作，进行原料药和制剂分析方法学摸索及研究，制定质量标准，并督促和指导团队以推动项目的顺利进行；9.具有较强的计划能力、沟通能力和组织管理能力，有优秀的职业精神和团队合作精神，能在压力比较大的情况下完成工作。任职要求：1. 从事药物研发分析5年以上，一线实验操作至少3年，熟悉药品注册申报的相关法规及新药研发流程；2.药物分析或化学分析等相关专业，本科以上学历；3.独立负责过至少3个项目；4.有整体药物开发经验（包括验证经验）；5.能有较强的分析问题和解决问题能力，能独立开展并完成研发课题，并有良好的团队管理能力；6.熟练使用和维护实验室中用到的各种仪器；7.熟悉 HPLC、MS、GC、原子吸收等常用药物分析技术。8.熟悉国内和国际药物研究的相关指导原则及法律法规，能够制定有效的项目研究方案及计划，根据研究方案，可对工作进行分解，安排，并能够具体实施。 职能类别： 化学分析测试员 药品注册
联系方式
大兴生物医药基地天贵大街16号
公司信息
华夏生生药业（北京）有限公司注册资金5000万元，位于***生物医药产业基地，属于中关村国家自主创新示范区，享受***产业和人才扶持政策，以创新药物研发、药品生产、销售等为主要业务。 公司位于北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地，交通便利，地铁4号线直达，京开高速、六环路等交通主干道环绕；园区内各项配套及辅助设施齐全，高档住宅、大型商场等陆续建成，名牌小学、万亩公园尽在咫尺，为全国各地高级人才提供事业和生活的乐土。 公司拥有高素质的研发队伍，现有博士2名、硕士人员9名；公司引进国内外顶尖的实验仪器设备及各项设施，与北京大学合作创建博士后科研工作站。 公司生产基地位于大兴生物医药产业基地，生产车间两万平米，有七条符合GMP要求的生产线。生产剂型包括固体口服制剂、小容量注射剂、冻干粉针制剂、无菌粉针制剂等。 华夏生生药业（北京）有限公司以人类生命健康为己任，以祖国医药事业蓬勃发展、建设文明和谐社会为愿景，在探索和奋进的征程中孜孜不倦、生生不息！ 公司地址：北京市大兴区生物医药产业基地天贵大街16号，102600 乘车路线：地铁4号线，生物医药基地站，永旺路与天贵大街交口。
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