• 5-7年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 01-08 发布

职位描述

工作职责:1、在质量部经理的指挥和领导下,认证执行其工作指令,主要的管理行为要向质量部经理汇报。2、每天早上班前,总结前一天的工作,协调安排当天的部门工作。指导和纠正QC人员的日常工作,检查QC人员的工作方法和纪律,对于违规人员及时给予纠正或处理。岗位要求:1、药学、制药、药物分析、化学等相关专业,本科以上学历;2、8年以上原料药GMP质量控制、至少3年以上QC团队管理经验;3、编制QC工作流程,微生物检测、精通HPLC/GC/FTIR仪器原理、日常校验、检测工作以及数据管理和数据完整性管理经验;4、负责过QC国外(如EDQM,FDA)认证或主要项目经历;有做过欧美DMF资料杂质研究经历优先。5、有实事求是,严谨认真的工作态度,很强的部门组织协调能力、问题判断、分析、解决能力,有先进科学的QC工作考核经验,能承受抗压力。6、英语四级,有制药专业英文基础。 职能类别: 药品生产/质量管理

联系方式

陕西省华阴市

公司信息

华阴市锦前程药业有限公司,是一家专业从事原料药及化工中间体研发生产的制药企业,专注于水杨酸系列产品的生产和研发,注册资本1118万元,目前实际资本近9000万元。2004年底通过中国国家食品药品监督管理局药品行业GMP认证,拥有自营进出口权,2013年元月26日通过美国FDA审计。2014年底通过新版GMP认证,在邓白氏注册了出口产品NDC号,目前正积极准备向美国、欧洲等相关国家地区递交各产品的DMF、COS、REACH等相关文件,年销售2.5亿元产值中75%出口国际市场! 锦前程药业位于中国陕西省华阴市境内,西岳华山脚下。周边交通极为发达,距古都西安100公里,坐高铁只需30分钟,到武汉4小时即可。到北京4小时、到广州8小时即可。公司自有产权土地面积17645平方米,总建筑面积7700多平方米,绿地面积2500多平方米,拥有自己的研发和生产基地,5套按照GMP标准建设的独立原料药D级净化生产线(4条固体线和1条液体线),配套设施齐全,水、电、气资源极为充裕。质量检测及控制方面拥有高效精密的检测仪器,有着严格的质量管理体系。

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