• 无工作经验
  • 招若干人
  • 01-08 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 专业培训

职位描述

工作地点:上海-浦东新区/常州岗位职责1.根据产品注册申报的要求, 审核和整理产品注册申报资料;2.负责产品注册申报的报批和协调,跟踪注册申报的进度;3.负责与注册相关政府部门的沟通和协调,跟踪及推进项目进度;4.熟悉现行法规,跟踪现行法规的更新并及时协助调整公司产品注册报批的策略;5.按照要求进行中外文献的检索、翻译和整理,负责规范研发部研发资料,并对其进行归档保管;6.协调外部和公司内部资源,完成产品注册项目;7.完成领导交代的其他任务。任职资格:1.生物学,医学相关专业;2.五年以上二/三类医疗器械注册申报工作经验;3.良好沟通能力、协调能力,工作条理性强;4.熟悉医疗器械注册法律、法规,熟悉产品注册流程;熟练使用办公软件;5.有医疗器械,体外诊断试剂,分子诊断产品及同类产品研发经验者优先。 职能类别: 医疗器械注册 关键字: 医疗器械 注册 基因 测序 管理

联系方式

康新公路3399弄19号楼A区

公司信息

上海鲸舟基因科技有限公司/上海鲸舟医学检验实验室,是深圳市中科普瑞基因科技有限公司全资投资公司,是由海内外业界知名专家与国内著名企业联合创立,立足新一代测序及其衍生技术,以医学生物信息学为核心,通过资本的纽带连接,打通上下游产业链,为精准医疗打造全方位服务平台。公司以深圳及上海两地实验室为依托,目前已诚意推出两大品牌产品,分别为面向大众健康服务的“轻基因LightGenes”及针对临床诊疗服务的“普瑞昂科PrecisionOnco”,向国内外生物医学领域提供肿瘤等疾病用药指导及预后预测基因检测、重大疾病遗传风险评估、及符合临床需求的解决方案。

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