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3-4年经验 -
本科 -
招2人 -
01-08 发布
- 五险一金
- 补充医疗保险
- 交通补贴
- 通讯补贴
- 餐饮补贴
- 专业培训
- 弹性工作
职位描述
1、 负责医疗器械国内注册资料的汇编及申报工作；2、 负责企业质量管理体系，并培训指导企业各部门实施；3、 负责医疗器械产品质量管理文件，并指导、督促文件的执行和管理；4、 负责质量管理体系的内审和外审；5、 负责企业各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确；6、 领导交办的其他事项。任职要求：1、 经过YY0287/ISO13485质量体系培训，熟悉相关程序、文件建立和维护，熟悉医疗器械法律，有ISO13485内审员资质优先；2、 有较强的文案撰写能力，文笔流畅，工作认真踏实，细致严谨，责任心强；3、 具有良好的沟通表达能力、协调能力和团队合作精神；4、 相关专业本科以上学历；5、 熟悉医疗器械相关法规和标准，熟悉检测和注册流程，有二类、三类医疗器械注册经验者优先6、 3年以上医疗器械质量管理经验或GMP药品质量管理经验优先。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 体系
联系方式
大数据产业基地
公司信息
公司位于南京软件大道大数据产业基地内，工作环境优越，生活工作配套设施齐全。公司专注于医疗器械领域，主要业务涵盖医疗器械临床试验代理；医疗器械中国CFDA注册咨询、美国FDA、欧盟CE；医疗器械质量管理体系咨询服务；医疗器械企业投融资服务；医疗器械产品代销售等。公司拥有一套完整的sop管理方法，高效的执行力度极大的降低注册申报的风险。公司拥有专业技术团队，面向发展中的医疗器械企业，致力于帮助其合法、高效、快速的取得上市准入资质。
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