• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-08 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

A、工作职责:1、编写本部门各级文件,推进流程标准化;2、负责公司各种设备及工艺的验证;3、定期完成相关数据的统计分析工作,识别改进机会;4、适用质量法规培训协调并执行;5、协助产品国内外注册、CE注册和FDA注册;6、协同在线QA监控质量体系在本公司的实施。B、岗位要求:1、制药、药学、生物、化学等相关专业,本科及以上学历,英语四级及以上水平;2、 熟悉国内医疗器械和体外诊断试纸相关法规,熟悉13485和9001体系和GMP相关知识。3、具有较强的责任心和执行能力,良好好的团队合作精神和组织沟通能力;4、善于吸收新知识,善于发现问题、解决问题,良好的时间管理能力,能承受压力。C、福利待遇:1)周末双休,公司提供住房补贴和餐饮补贴,节日福利,专业培训。2)公司为员工提供良好的职业发展空间和广阔的发展平台,优秀员工、管理层享有出国和境内出游。 职能类别: 质量管理/测试主管(QA/QC主管) 医疗器械注册 关键字: QA QC 注册 管理 质量 医药 医疗 器械 主管 生物

联系方式

西湖科技园金蓬街366号青蓝科创园D座2栋西门3楼301-1室

公司信息

立凯生物技术(杭州)有限公司由体外快速诊断产品业内资深人员联合创办,成立于2017年3月,坐落于杭州西湖区青蓝科创园,毗邻浙大紫金港校区、华东医疗项目中心,基因小镇,周边交通、生活便捷。公司主要从事体外快速诊断产品研究、开发和生产,当前主导产品为胶体金快速诊断试纸,产品覆盖健康、传染病、毒品检测,心肌标志物,肿瘤标志物,动物检测以及食品安全,环境检测等不同类型,在全球部分国家和地区均有销售。公司已经分别在美国和中国香港设立分公司,以满足市场拓展需求。公司拥有专业的产品和抗原抗体等生物原料的开发和生产技术,希望通过本公司技术团队和所有员工的共同努力,以优异的诊断产品供应给不同国家和地区,满足客户的各种健康需求。我们真诚地期待着与您的沟通与合作,立凯生物技术(杭州)有限公司将努力成为您最值得信赖的合作伙伴!

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