GAC稳定性研究员 上海

月薪： 0.6-1.2万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 01-08 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 员工旅游
  • 专业培训

职位描述

KEY ACCOUNTIBILITIES:1、严格遵守FDA法规要求，遵守GMP流程和工作指南；2、在GMP环境下，独立使用HPLC、UPLC、GC、KF、IR、UV等分析仪器完成稳定性样品测试以及分析方法转移和验证等；3、独立进行实验数据分析和结果评估工作；4、阅读和培训英文方案和方法，按照GDP要求进行英文实验记录和报告的书写；5、按照规程，实时复核其他研究员的GMP操做；在接受资质培训后，独立进行GMP记录和报告的审核；6、在上级给予恰当指导后，能够解决项目在方法，技术，法规或实验中产生的问题，完成调查中假设性实验和复测等；7、参与日常实验室管理，按照要求进行仪器日常校准、正确清洁和维护仪器日常使用，协助仪器管理部解决故障；8、参加部门和GAC中心的SOP培训、技术培训和分享，协助完成SOP 等管理体系的改进及工作流程优化；9、执行公司知识产权保护，安全，卫生等规范，确保各项制度的顺利执行和实施；10、与客户积极礼貌地沟通、积极友好的配合跨团队的以及中心内同事之间的工作。REQUIREMENTS:1、1-3年药物分析、化学分析相关工作经验2、熟悉GMP规范，ICH指导原则和药物研发流程，有GMP环境下实验经验者优先3、能够熟练使用HPLC、UPLC、GC、KF、IR、UV等分析与检测仪器；4、沟通能力强，包含书面和口头能力，及良好的人际关系和团队协作能力5. 本科，硕士及以上学历，有药物分析、分析化学、药学、制药工程、化学等相关专业；6.能够独立思考，爱钻研问题，有科学家的严谨态度7.真实记录数据，不弄虚作假，按照GMP标准，完成实验步骤8.有团队合作精神，能在小组内进行相互帮助，并在部门间进行有效沟通9.有持续改进的学习精神，热爱研发工作，可在工作中相互学习10.有责任心，踏实肯干，在项目时间内，按照客户要求，完成实验报告11.对于应聘的应届毕业生，需有在校相关课题或研究论文，并在医药研发公司实习至少半年，能熟练使用以上所提的分析仪器。7.英语四级以上，具有良好的英文读写能力，能阅读相关英文文献。 职能类别： 医药技术研发人员 关键字： 药物分析 制剂分析 化学分析 仪器分析 制药 医药 HPLC 稳定性分析

联系方式

上海市外高桥保税区富特中路288号

公司信息

药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立，是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司，在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任，以客户为中心的公司，药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的研发服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。 十多年来，药明康德成功打造了全方位一体化的研发服务技术平台。创建之初，药明康德凭借其在发现化学合成领域的雄厚实力实现了全面发展。近几年来，我们又新增了一系列一体化服务，包括分析服务、生物分析服务、工艺研究、工艺研发服务、API生产服务、药物代谢及其动力学服务、研发生物学、药理学、制剂、毒理学、基因组服务、生物制剂生产服务、抗体及生物诊断试剂的生产和销售服务以及临床研发和产品注册服务等。 从 2000 年 12 月创立至今，药明康德的员工数从4 人增长至 10000 人，实验室由当初仅有的一间增长到近46 万平方米已有及在建研发基地和生产厂房。与此同时，药明康德还在不断增强服务能力，拓宽服务领域，以更好地服务公司持续增长的全球业务需求。作为一家全球领先的医药研发服务公司，药明康德将继续致力于在中美两国为全球客户提供高质量的医药研发服务，帮助研发出更多造福患者的新药及产品。 回望昔年，药明康德已经走过了15年的历程。15年走来，我们见证了新药研发的飞速发展，见证了众多科学家在新药研发中实现梦想，见证了全球2000多家企业攻克越来越多的疾病，见证了越来越多患者脸上渐渐浮现的微笑，同时也见证了药明康德人从无到有将药明康德建成一个无论在亚洲还是在全球医药行业里独一无二的研发生产技术能力平台性公司。 未来我们的发展方向：一是继续将一体化、开放式的研发生产技术能力平台做大做强，继续延揽建立全球最尖端的医药研发技术，包括基因诊断、细胞基因治疗、基因编辑以及一些高端创新药物的研发、生产等。二是更加致力服务中国的大健康产业，通过我们的平台连接“人与健康”，让国际尖端医药技术能为广大国内患者和老百姓所用。 面对2016年，回归成为私营公司的药明康德将更加专注，专注于公司创业之初变革新药研发的梦想。不忘初心，方得始终。药明康德人将继续坚守我们的初心与梦想，在新的征程中，实实在在地推动人类健康。欢迎加入药明康德大家庭，与我们携手一起开启未来，创造未来，享受未来！ 如需了解更多，欢迎访问公司网站 http://www.wuxiapptec.com.cn

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