产品注册专员 武汉

月薪： 4.5-6千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-08 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 员工旅游

职位描述

岗位职责：1、 提供相应法规和标准，协助完成注册产品标准。2、 进行医疗器械产品注册：负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；3、 办理及跟进产品的注册检验事宜。4、 组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核，依据法定程序办理注册申报。5、 根据公司注册要求，准备并核查产品质量体系。6、 就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；7、 注册资料及原始记录归档及整理；8、 进行质量管理管理体系相关工作：与公司各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等；9、关注医疗器械法规及监管动态，收集行业相关信息，提供产品生命周期所需的法规与标准，维护产品的合法性本部门安排的其他事宜。岗位要求：本科及以上学历，医药类专业优先；英语6级分数425以上优先，可以看懂翻译国外英文文献；2年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过三类医疗器械产品注册的优先；了解CFDA法规及相关注册流程，了解医疗器械质量管理规范、了解ISO13485/ISO9001相关知识；有责任心，沟通能力强，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗 器械 注册 质量

联系方式

高新大道818号高科医疗器械园B9栋3楼

公司信息

Greenovo奥绿新——专注止血 武汉奥绿新生物科技有限公司（下列简称奥绿新）是一家专注止血领域的医疗集团，集团总部位于武汉，下属“Greenovo Factory Co.，Ltd”（简称“GF”）和“Greenovo M&S Co.，Ltd”（简称“GMS”）两家全资控股子公司。 “GF”是集团2012年在中国武汉投资新建的现代化工厂，拥有军用线场止血，专业医疗止血，家庭护理止血三大板块100余品种的国际专利技术及全球水准独立生产线；“GMS”成立于2014年，是集团唯一控股直属的中国营销中心，全面运营集团生产的止血产品在中国区域的营销渠道管理及专业售后服务。 “奥绿新”产品及目标市场主要包括 一、动脉介入止血Greenovo○RHemo（适用客户：心内外科、神经内外科、血管外科、介入科） 二、动静脉穿刺止血Greenovo○RBandage（适用客户：麻醉科、血透中心、ICU、PICC、CVC） 三、耳鼻止血Greenovo○RNasal（适用客户：耳鼻喉科、急诊科、OTC） 四、痔疮止血Greenovo○RPiles（适用客户：肛肠外科、OTC） 五、口腔止血Greenovo○RDental（适用客户：口腔科、OTC） 六、腔镜止血Greenovo○REndo（适用客户：胸腔镜、腹腔镜等各微创手术科室） 七、急救止血Greenovo○REM（适用客户：急诊科、急救中心、OTC） 八、止血后护理（疤痕护理、防粘连、抗感染、吸收渗液）：妇产、整形、烧伤、骨科、普外等外科科室、OTC “奥绿新”秉承提升人类健康和生活质量的理念，为客户提供最优化的伤口止血解决方案，现面向全国各省市招募营销团队成员，我们相信：您的加入，团队协同努力，必然能提升中国医疗止血领域的业态，受惠于民。 公司愿景：成为中国健康护理领域的领导者。 公司使命：创新，肩负民族责任；健康，托起世界未来 公司理念：创新 绿色 健康 New Green Health 公司网址：www.gnovo.cn 联系电话：027-87887156（fax） 027-87880126 公司邮箱：hr@gnovo.cn

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企业入驻日期： 2017-11-09

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