口服制剂总监 鄂州

月薪： 40-50万/年

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  • 10年以上经验
  • 博士
  • 招1人
  • 01-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 专业培训

职位描述

岗位职责：1、指导新药项目的制剂研究工作；完成研究项目的实验方案审核，对研究过程和阶段性结果进行指导及审核，帮助下属协调、解决项目研究中出现问题，积极推动项目的顺利开展；2、监督制剂项目负责人的研究工作；负责对项目进度进行跟进，并对项目开展的质量进行评估，对结果进行审核；3、负责申报资料制剂部分的审核；负责审核部门内所有项目的申报材料，组织下属完成申报资料的撰写、校对；组织人员进行资料申报前的复核、评估等，并对所有研究结果的真实性负责；4、负责制剂实验室的日常管理工作，并根据项目需求进行资源及人员的合理配置及合理利用；5、负责制剂部门各种规章制度和工作流程的建立和不断优化。负责制剂部门内标准操作规程（SOP）的审核、仪器操作规程的审核、方法的确认等；6、根据公司的年度目标和部门的年度目标，合理安排制剂部门的工作，确保目标的完成；7、协助完成制剂生产放大的转移及积极协助解决转移过程中出现的问题。岗位要求：1、药学相关专业，博士以上学历，10年以上制剂研究工作经验；2、具备很强的制剂研发能力和很好的分析解决制剂技术难题的能力；3、对注射剂、口服固体制剂、缓控释制剂等剂型的研发有着丰富的经验；4、熟悉药物制剂研究法规和技术指导原则；5、具有良好的人际交流能力，能够与客户和公司各部门进行良好沟通交流。 职能类别： 医药技术研发管理人员

联系方式

葛店开发区创业大道28号

公司信息

武汉中有药业有限公司成立于2009年4月，坐落于湖北省鄂州市葛店经济技术开发区，是一家符合FDA、CGMP的现代化仿制药研发、原料药生产企业，一期投资3亿元人民币，占地172亩，二期200亩，共372亩。一期建设2012年12月底完工，于2013年4月份开始试生产，2013年10月取得武汉中有药业有限公司药品生产许可证，并顺利取得阿托伐他汀钙和甲磺酸法舒地尔的2010年版GMP证书。一期建设的有药用原料中试车间、多功能车间、垂直流合成车间，氢化车间及其配套公用工程，如锅炉房、工程楼、污水处理站。公司现有员工130余人，二期建设完成后员工预期将超过300人。 中有药业引进了大批国内外高素质人才，同时逐步培育自己的研发力量，构建了从小试、中试到生产的全套研发系统。采用国内外优质生产设施设备，国际一流的QC实验室检验仪器，进口纯水和压缩空气设备，配套自动化程度较高的污水处理和环境监控设施，基于ISO和OSHA的EHS要求、美国FDA和EU cGMP标准的的出口导向型高端药用原料生产基地，并即将接受FDA和EU的cGMP官方检查。目前已成功实现出口美国，欧洲，印度等多个国际市场。 公司在心脑血管类、消化类、抗真菌，抗病毒等多个治疗领域按完成了多项API的创新技术研究，力争在未来3-5年内，实现20-24个新的仿制原料药药项目研究，除满足启瑞集团下属制剂厂启瑞药业的原料需求外，均按国际法规要求申报美国FDA DMF，欧洲EDMF和COS，走向国际市场。

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