• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-09 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 免费午餐
  • 带薪年假

职位描述

岗位职责:1、组织协调并有序开展公司验证工作,保证公司验证工作有序、有效开展;2、参与公司各项验证工作,督促各验证小组各项验证工作的实施时间、实施步骤、测试项目、测试人员等;3、指导各验证小组验证方案、验证报告的起草,负责验证方案、验证报告的流转,参与审核验证方案、验证报告;4、收集、整理有关验证工作方面的文件资料并归档,起草指定的验证方案、验证报告,具体实施指定的验证方案;5、收集验证中发现的问题、缺陷并提出改进措施,督促相关部门进行整改;6、参与验证过程中的偏差、变更处理;7、完成领导交办的其他任务。任职资格:1、本科及以上学历,生物工程或制药等相关专业,***优先;2、具有生物制品5年以上验证工作经验或5年以上的质量管理经验,精通无菌制剂相关验证;3、具备良好的书写及沟通协调能力;4、具有生物制品相关专业知识,系统学习过并理解国内外GMP相关法律法规,熟悉生产工艺设备;5、熟练运用办公软件,工作积极主动,认真负责,有团队合作精神。 职能类别: 药品生产/质量管理 关键字: 验证QA 质量管理 质保 助理

联系方式

上海市闵行区向阳路888号

公司信息

上海荣盛生物药业有限公司成立于1988年10月10日,是***生物产业基地企业,拥有50亩花园式厂区,是集疫苗、体外诊断试剂一体的研发、生产、销售产业实体。

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