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3-4年经验 -
本科 -
招若干人 -
01-09 发布
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职位描述
职责：1、负责医疗器械项目研发阶段技术文件的整理、编制、完善、建档；2、按照GMP/ISO13485的要求管理研发文件，负责对医疗器的械项目设计开发文件的输出、转化、审评、验证、更改和风险分析等工作。3、指导其它技术和管理人员配合生产部门进行新产品的调试和生产工作；4、负责研发部门的资源整理和调配；5、呵呵进行质量管理体系的考核、注册、临床试验等相关工作。岗位要求：1、2年以上在影像类医疗设备领域的研发和技术支持背景（熟悉软件、硬件）；2、了解研发流程、熟悉设计、发发文档；3、负责与韩国研发团队技术人员的对接。 职能类别： 医疗器械研发 医疗器械维修人员 关键字： 器械技术研发
联系方式
上海浦东新区周浦芙蓉花路
公司信息
自2000年6月在韩国建立以来，登腾公司一直致力于生产高质量牙科种植产品。登腾研发中心与行业领先的临床医师、研究机构以及院校合作，开发了一系列先进的种植系统，重点加强了系统的植牙效率。我们的系统包括了种植体、手术工具、修复产品和人工骨移植材料，可帮助客户快速、准确、美观地完成种植手术。 我们追求的目标是为客户提供最优质的产品。为此，我们通过了ISO13485认证和CE认证。此外，我们同样达到了许多国家设立的生产质量管理规范（GMP）的要求，包括美国FDA的要求。我们举办的重大活动——登腾国际研讨会和临床病例讨论会——吸引了世界各地的牙科专家，已成为标志性的教育活动。 除了广受好评的牙科种植体，我们还进军骨移植和骨再生领域。我们在此领域深入研发，目前已有一系列生物材料产品：骨移植材料、生物膜、生长因子以及组织工程产品。生物材料产品线说明，为了协助口腔专业人员给患者带来美丽、健康的微笑，我们不断寻找新的途径改进产品和服务。
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