• 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 01-10 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职能描述1,负责BE研究室临床操作质量体系的建立,SOP制定、审核、培训2,根据BE研究特点,制定内部质控计划,对试验过程进行质控及核查,确保项目的实施和记录符合法规、SOP及方案的要求进行3,审核项目相关文件如方案、总结报告等,及时将审核结果汇报给研究室负责人4,维护完善更新项目的档案资料,如人员培训,简历、资质证书、研究者文件夹等5,定期检查研究室的日常管理,确保日常操作是按照最新的法规要求及SOP进行的6,其他:对外接待等 职位要求1, 本科及以上学历。药学、医学等相关专业2, 英语水平良好3, 3年以上试验检测QA工作经验,有质量体系概念,参与过GLP实验室或GCP研究室建设者优先4, 熟练应用各类office软件及办公室应用5, 良好的悟性及学习能力,具备清晰的书面和口头表达能力 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: QA 质量控制

联系方式

星湖街218号生物纳米园

公司信息

希米科(苏州)是日本CMIC HOLDINGS CO., Ltd.联手复星医药在中国建立的符合GLP要求的生物样本检测实验室和药物临床研究平台,也是CMIC在日本北海道、大阪和美国芝加哥以外建立的第4个GLP实验室,公司完全依托CMIC已有30年的GLP和GCP管理经验以及完备的质量保证体系,为国内外医药企业提供从方案设计、组织实施、生物分析、数据统计、报告撰写以及注册申报的全面临床研究服务,致力于医药产业的健康发展。

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