IVD临床专员 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 1年经验
  • 招1人
  • 01-10 发布

职位描述

岗位职责：1、负责相关产品市场（医院）调研、临床评估； 2、负责相关产品临床试验方案、研究者手册、病历报告表、知情同意书等文件的设计； 3、负责相关产品临床试验报告的完成； 4、负责相关产品临床试验过程的管理、质量控制和临床监察； 5、负责与医院临床试验涉及部门之间的学术交流、关系维护； 6、协助参与注册相关工作；协助负责新产品的型式试验工作； 7、及时跟进国内外政策法规，更新并反馈给相关人员； 8、完成公司其他分配任务。任职要求：1、临床医学检验、分子生物学、生物医学相关专业，本科或以上学历 ； 2、善于沟通，有良好的语言表达能力，培训技巧，具有团队协作精神； 3、具有较强的中、英文文献资料查询能力，并有较强的总结归纳能力； 4、熟悉IVD临床试验相关法规，了解行业特征及医院管理流程； 5、掌握GCP及临床相关法律法规优先考虑； 6、有医学检验相关背景或医疗器械临床试验相关工作经验者优先。 7、有三年以上II类或III类医疗器械产品临床、注册工作经验优先； 职能类别： 临床研究员

联系方式

昌平科技园区超前路37号

公司信息

乐普（北京）医疗器械股份有限公司创立于1999年，总部位于北京市中关村科技园区昌平园。公司是从事冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械设备及心血管药品研发、生产与销售的中外合资高新技术企业，是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一，2014年11月入选央视财经50指数2014年度50只样本股。公司目前拥有国内外13家子公司，产品临床应用覆盖全国1200家以上心脏诊疗中心，已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械、设备与药品的高端医疗产品产业集团，初步建立包括器械、制药、服务和移动医疗四位一体的心血管全产业链平台。 乐普公司聚集了材料、机械、电子、精密加工、临床医学等各类专业人才，拥有一支在产品研发、质量控制、临床验证、市场开拓、企业管理等方面专业的经验丰富的人才队伍。研制开发涵盖：冠心病、结构性心脏病、心脏节律、预先和术后诊断及诊疗设备五大领域的高端植介入产品和药品，取得了一系列具有国内、国际领先水平的研究成果。是国内规模最大的也是唯一拥有多种技术特点药物支架产品的制造企业，是亚洲最大的人工心脏瓣膜制造企业，是国内心脏起搏器的先行者，是国内心脏封堵器、血管造影机的市场领航者，是国内率先研制肾动脉射频消融导管的企业。 乐普公司疗创立以来，先后承担了国家发改委高技术产业化示范工程项目、国家科技部863计划发展项目、科技支撑计划项目等几十项国家重大课题。2013年，以乐普公司为依托单位，组建了“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”，将进一步推动建设国家心脏病植介入诊疗器械及设备技术创新、产业化和人才聚集的***平台，攻克一系列行业发展的核心技术和核心工艺，推动我国心脏病植介入医疗事业的快速发展。我们秉承“以科技的力量，从心点燃生命的光辉”，为广大医护工作者提供更好更强的医疗产品与技术，使更多心血管病患者能够享用中国自己的先进医疗技术和产品。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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