Senior QA Specialist(职位编号：Braccosine000628) 上海

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-11 发布

职位描述

岗位职责:MAIN DUTIES AND RESPONSIBLITIES主要职责1. Assist line manager to establish, implement and maintain quality management system; 负责协助上级建立、实施并维护公司质量管理体系；2. Perform the functions of maintaining normal operation of quality management system; 行使保持公司质量管理体系正常运行的职能；3. Responsible for the management, update of QMS documentation and record control; 负责质量体系文件的管理、更新和记录的控制；4. Responsible for normal operation and maintenance of computer information management system; 负责计算机信息管理系统的正常运行和维护；5. Responsible for product incoming inspection, outgoing inspection and storage management; 管理产品入库、出库检验及仓储管理；6. Responsible for complaint handling and settlement, manage and maintain adverse event; 负责投诉处理和解决，不良事件管理和维护；7. Responsible for internal quality management training and record maintenance; 负责公司内部质量管理培训及培训记录维护；8. Responsible for internal/external audit, reaction for non-conformities, optimize & standardize the workflow; 负责公司内审、外审，整改不符合项，优化和规范工作流程；9. Perform other duties as line manager required. 其他上级交办的工作。 任职资格:QUALIFICATIONS录用要求1. Bachelor degree, MD related major is preferred; 学士，医疗器械相关专业为佳。2. 3+ years of relevant QA technical experience in medical device, CFDA on-site audit experience is preferred; 3年以上医疗器械质量保证相关经验，有CFDA现场核查经验为佳。3. Familiar with CFDA related regulation is required, internal auditor qualification for medical device QMS is preferred; 熟悉CFDA相关质量法规，具有医疗器械质量管理体系内审员资质为佳。4. Familiar with related incoming/outgoing inspection procedure; 熟悉相关的进货/出货检验流程。5. Good at planning & implementation; 善于制定计划及实施。6. Good paper work and office software; 良好的文字工作及office技能。7. Good communication skills; 良好的沟通技能。8. Strong team work spirit in own department and cross-department functions. 本部门及跨部门的良好团队合作精神。 职能类别： 药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理

联系方式

上海市南京西路688号恒基688广场1009室

公司信息

Shanghai Bracco Sine Pharmaceutical Corp. Ltd. 博莱科集团是在世界影像诊断领域享有极高声誉的著名公司之一，其在国际市场上非离子造影剂的市场份额达世界排名前列，集团总部设在意大利的米兰，业务遍及美国、荷兰、瑞士、日本、新加坡、中国等一百多个国家和地区。2001年12月与上海著名制药企业信谊药厂合作组建了上海博莱科信谊药业有限责任公司，注册地在浦东金桥出口加工区。公司生产小容量和大容量注射液，主要产品有X射线造影剂，核磁共振（MRI）造影剂和超声造影剂。产品销售到中国大陆、香港和澳门地区。 为合作公司业务发展需要，现招聘符合要求的有志之士加盟上海博莱科信谊药业有限责任公司。请应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、身份证号码、白天可联络的电话号码。 想了解公司更多信息请登陆公司网址：http://www.braccosine.com 请注意：凡通过公司面试并最终决定录用的意向候选人都必须通过专业的背景调查，合格的候选人才能录用为正式员工。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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