临床研究项目经理或总监 石家庄

月薪： 1-1.5万/月

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职位描述

岗位职责：1． 确保临床研究符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求；2． 协调注册部、研发部、生产部、医学部、项目部、数据管理部、统计部，整体负责临床研究项目的运行；3． 根据方案要求，制定项目管理计划；4． 建立研究团队，并制定团队培训计划并组织培训；5． 确保临床研究的进度、质量和预算符合公司的要求；6． 负责临床研究药品的计划；7． 确定研究中心名单；8． 参与组织、筹备临床会议（方案讨论会、启动会、中期会、盲态审核会、总结会等）；9． 定期与CRA进行协同拜访；10． 负责TMF的质量；11． 审核筛选访视、启动访视、监查访视和关中心访视的访视报告；12． 完成领导安排的其他工作。相关经验及技能要求：1、 熟悉新药临床法规、GCP、ICH-GCP等法规知识，接受过GCP或ICH-GCP培训； 2、 具有相应的医学、药学等相关专业知识。3、 具有极强的执行力、责任心、思维活跃，具有团队合作精神；4、 具有药物5年以上临床研究相关领域工作经验，负责过创新药临床研究项目者优先；5、 具有国内中大型企业或中外合资企业临床监察经验者优先；6、 能适应一定时间出差的工作性质。7、 有一定的英语读写能力，具有较强的计算机应用技能，综合工作能力强。 职能类别： 药品市场推广经理

联系方式

石家庄

公司信息

石药集团位于河北省省会-石家庄，始建于1938年，是我国医药行业的龙头企业，总资产240亿元，员工20000人。在港上市公司（01093.HK）市值450亿元港币，是香港最大的医药上市企业之一，也是香港恒生红筹股指数成份股。 石药集团主要从事医药产品的开发、生产和销售，产品包括心脑血管、抗肿瘤药、抗生素、维生素、解热镇痛、消化系统用药、中成药等七大系列近千个品种，有30多个产品销售过亿元，产品销售遍及全国和世界60多个国家和地区。 石药集团是“***创新型企业”，拥有国家重点实验室和国家高新技术成果转化基地，新药研发实力位居全国制药企业最前列。目前，在研新药项目有180项，仅国家一类新药就有25个，涉及心脑血管、精神神经、内分泌、抗肿瘤等七大领域。集团成功上市的具有自主知识产权的一类新药“恩必普”是脑卒中治疗领域的全球领先药物，在全球86个国家受到专利保护，产品销售额30多亿元，是中国最大的原创化学专利药。创新药的研发和快速成长推动企业实现了转型升级，石药集团成为国内传统药企成功实现“主动转型”的典范。

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