法规册专员 张家港

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-11 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 通讯补贴

职位描述

岗位职责：1、负责产品注册、法律法规的收集与整理，为公司产品注册流程提供依据； 2、负责国内外注册申报资料编制，并审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合办理产品送检及注册中所需的资料； 3、通过多种途径，掌握法规注册政策动态，跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利进行； 4、对工艺研究进行审核，对注册资料进行整理、归档； 5、承担药品监管政策法规宣传任务，向各部门提供药品监管的政策法规信息； 6、积极完成领导交待的任务。任职资格： 1、本科及以上学历、药学或药学相关专业；2、1年相关工作经验，对药品及申报流程、注册法规有一定的了解； 3、英语6级，具有良好的专业英语听说读写能力； 4、具有良好的协调与沟通能力，有团队精神。 职能类别： 药品注册

联系方式

扬子江国际化工园区长江东路528号

公司信息

江苏恒盛药业有限公司系江苏高科技股份制企业，投资方为(1)上海主板一上市公司及(2)南京一大型投资公司等，拥有精通国际国内医药业务的国际化及本土化的管理团队,现有员工300余人，并快速增长发展转型中。公司现有业务年销售额近3亿元，正实施新型生物医药投资项目，并推进综合制药采购、技术、cGMP制造、准入法规及国内外市场的一体化原料药和制剂的具备国际水准的业务转型，对呼吸道疾病及代谢性疾病治疗药品的业务进行创新及价值整合。业务范围包含苏州张家港市扬子江国际工业园区的制造及研发放大基地，上海徐汇区聚科高科技园区的商务研发中心，以及正并购中的其它医药业务。Jiangsu Hansyn Pharmaceutical Co., Ltd is a high-tech private pharmaceutical organization in Jiangsu, with share holders of (1) a Shanghai stock exchange listed company, (2) a fund-management & investment company in Nanjing, and others. Its assets include a manufacturing site in Zhangjiagang International Industrial Park, and a R&D and business center in Juke High-tech Park in Xuhui district, Shanghai. It owns a core management team from both overseas returnees and local talents in pharmaceutical industry, with a staff of over 300 currently and under rapid expansion. Its existing revenue is about RMB 300M, with new investments of manufacturing + R&D for active pharmaceutical ingredients is being executed, and possible acquisitions ongoing. The business focus is to provide the optimum integrated services and products for Regulated Sourcing, Contract Research & Development (CRO) and cGMP Custom Manufacturing (CMO) to pharmaceutical industry. With its experience and expertise in pharmaceutical and chemistry, the company is striving to offer value synergies and innovations to customers via sustainable partnership in key therapeutic areas including respiratory, metabolism and diabetes.http://www.hspharm.cn/

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