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职位描述
岗位职责1.撰写临床研究方案与统计分析计划(方案设计及相关统计支持);2.计算样本量;3.随机与盲法实现;4.参与方案讨论会,并提供统计支持(数据分析);5.监督全部数据活动,包括CRF表数据和外部电子化数据的写入,审查,验证、日常清理以及质疑;6.临床数据统计分析与报告审核;7.上级领导安排的其它工作。任职要求1.学历及专业:硕士及以上学历,生物统计、医学统计、流行病学或公共卫生等相关专业;2.英语:四级或以上;3.熟悉临床试验设计与统计分析流程,有经验者优先考虑;4.熟悉ICH与SFDA临床试验相关的生物统计学技术指导原则;5.熟练运用至少1种统计软件,如SAS、SPSS、Stata、R语言等;熟悉生物信息分析软件和工具;6.有较强的逻辑性、强烈的团队合作意识与责任感。 职能类别: 临床数据分析员
联系方式
北京市通州区新华大街北京ONE
公司信息
北京凯吉特医药科技发展有限公司创立于2011年,自创立以来专注于中药、化药、生物制品、医疗器械的临床研究和注册申报,保健食品及特医食品研发与注册申报等业务。在服务与发展的过程中凯吉特医药建立了符合国际标准的操作规范(SOP),为客户提供全方位的技术服务。 凯吉特医药本着“诚信、专业、高效”的服务宗旨,以客户为中心,与全国多家医药研发企业建立稳固的合作关系并以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度,为百余项临床研究、注册申报项目提供极具个性化的***解决方案。 凯吉特医药历来注重临床研究人才队伍的建设,目前公司拥有一支按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,为客户提高服务质量,加快产品上市的进度,协助企业建立产品的营销途径,使客户的利益最大化。
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