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1年经验 -
招若干人 -
01-11 发布
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职位描述
岗位职责：1、 全面负责稽查部门的临床试验稽查工作的质量把控；2、 负责制定稽查计划并组织实施；3、 负责对临床试验项目进行现场稽查，对临床试验文件、临床试验用物料及试验现场进行稽查，发现问题并给予建议，确保临床试验按照试验方案、GCP（或ICH-GCP）、SOP及相关法规操作执行；4、 负责项目试验过程中相关资料的审核；5、 负责稽查报告的整理及对问题整改方案的审核；6、 及时提交稽查报告，提供纠正和预防措施；定期总结临床稽查问题，及时汇报，并组织培训、讨论。任职要求：教育和专业背景： 全日制本科及以上学历，医学、药学相关专业；工作经验： 5年以上临床试验监查与项目管理经验；知识技能： 熟练掌握GCP（ICH-GCP）、药品注册管理办法及临床研究相关法规；熟悉临床试验操作流程，具有较强的逻辑思维能力；素质要求： 良好的沟通能力及持续学习能力，具备较强的计划能力及执行能力；有较强的抗压能力、能适应出差。 职能类别： 药品生产/质量管理 临床研究员 关键字： QA 临床研究 临床试验 CRA 质量保证 质控
联系方式
北京市朝阳区建国门北大街5号金成建国五号2002
公司信息
精诚CRO是一家活跃在医药研发及医药市场研究领域的专业服务提供机构，国内领先的CRO公司。公司成立于2001年，是中国最早成立的CRO公司之一。总部位于北京，在上海设有分公司。 精诚CRO立足中国，放眼全球，聚焦在传统医药及新兴生物医药技术产业的研发过程和医药市场研究领域，为客户提供专业化的技术解决方案。公司主要业务范围包括医药产品临床试验的组织和运作管理，药品、器械、保健品注册及市场准入服务，医药行业市场研究与咨询。合作客户包括大型跨国制药公司、国内研发型制药企业、相关政府机构以及专业学术团体等。 应聘者一经录用公司将提供有竞争力的薪酬，并为员工提供广阔的个人发展机会（空间），应聘资料应包括详细的学习和工作简历、联系电话以及最低工作薪酬要求和近照一张。所收简历恕不退还。电子邮件请勿以附件（以邮件正文的）方式发送。
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