• 2年经验
  • 招1人
  • 01-11 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

工作描述:1、全面负责分担的临床研究项目的质量监控和管理工作;2、与申办方或监查员及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者,及时完成项目的总体费用预算;3、制定项目总体进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目;4、按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料;提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件;5、负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;6、审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;7、负责对监查员进行项目相关的工作指导。任职要求:1、 临床医学、护理及相关专业本科以上;2、 具有GCP证书,2年以上或3个以上完整的临床试验项目监查、管理经验;3、 有管理团队的工作经验;4、 熟悉医疗器械注册管理办法、医疗器械临床试验及GCP等相关法规;5、 清晰的书面及口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,可适应经常出差。 职能类别: 医疗器械研发 医药技术研发管理人员

联系方式

朝阳区东三环中路广渠路66号院8号楼百环青创大厦

公司信息

科创医疗(香港)国际贸易有限公司是一家专业化医疗产品销售公司,注册资金1000万港币,拥有一支有医学专业背景的市场和销售团队,致力于为临床提供优秀的、有独特价值的产品和专业化服务。在中国的子公司有员工 40 余人,是美国 Synovis Life Technologies,Inc 全球产品微血管吻合器、神经连接管的中国区总代理;法国Tornier公司足踝矫形系列产品中国区总代理:瑞士Biover公司全球一次性微血管夹中国区总代理:法国Smartspine具有创新性脊柱融合器等系列产品的中国区总代理:是美国知名骨科公司ACUMED 华北、华东区总代理;是目前骨科领域、显微外科领域国内最知名的代理商之一。 公司时刻不忘肩负的重要使命,将一如既往的坚持正德厚生,锐意进取,唇齿相依,以人文本的使命,作为公司的一员,您必须服从我们的使命,认同我们的文化,只有基于这种认同才能真正实现和公司共同发展。 宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒来。公司经历风雨,正向着更高的山峰迈出坚定的步伐,通往成功的道路上,我们真诚的希望和您共同披荆斩棘,品尝汗水的酸涩,收获成功的喜悦。

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