• 无工作经验
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  • 招2人
  • 01-11 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 员工旅游

职位描述

岗位职责:1、 指导团队进行分析方法的开发与验证,根据项目进度合理安排团队成员工作;2、 根据客户的需求定制专业的可提取物和迁移物研究方案,并负责跟踪和推进研究项目;3、开发其他相容性研究的项目(如输液器,医疗器械产品的相容性研究);岗位要求:1、具有LCMS/GC-MS/ICP-MS和其他相关仪器熟练使用经验;2、在药物分析领域行业工作5年以上,有3年以上包材研究相关工作经验;3、熟悉有关新药研究的指导原则,负责药物与包材相容性研究项目的审批;4、熟悉各国药典和ISO17025(CNAS)或cGMP体系。 职能类别: 化学分析测试员

联系方式

杭州市滨江区西兴街道聚工路11号创伟科技园B座2层

公司信息

杭州汉库医药科技有限公司(Hangzhou Health-Bank PharmaLabs Co., Ltd.) 位于国家高新技术开发区,隶属于汉库国际集团,是按照欧盟、美国FDA和ICH等cGMP 标准建立及运行的第三方药物和生物样本分析及研发实验室。汉库医药全部仪器具备审计跟踪功能,服务器管理仪器分析系统、处理数据和备份数据,良好的GMP管理保证样品和分析数据的数据完整和安全。 汉库医药致力于化学药品(合成药物和多肽类药物)和中药(药材、饮片、提取物和中草药制剂)的质量控制和CMC服务,可依据各类药典(美国药典、欧洲药典和中国药典)进行药品检验和方法研究;同时提供面向欧盟、美国和PIC/S的技术法规咨询服务,包括化学药品和中药的CMC (DMF/VMF/ANDA)注册和GMP指导,为国外药品注册、技术转移提供重要依据,帮助消除贸易壁垒。

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