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职位描述

工作职责:1、负责根据医疗器械电气安全标准制定元器件、产品关键部件和硬件系统的质量标准，制定相应的评价手段，保障可靠性。2、配合研发项目质量保证工作，确定质量策划并按计划实施，开展项目产品硬件测试评价工作，确保产品评价有效，输出相关硬件技术文档。开展硬件风险评估工作，确保硬件风险可控。3、配合有源研发项目注册工作，保障项目实施进度；4、上级指派的其他工作任务。任职资格:1、电气、电子、自动化等理工科硕士及以上，或有丰富有源医疗器械从业经验；2、熟悉电气安全、电磁兼容相关标准；3、熟悉医疗器械质量体系以及质量管理工具者优先。职能类别：医疗器械生产/质量管理关键字：有源电器电子医疗器械医疗质量 QA

公司信息

微创医疗科学有限公司（以下简称“微创医疗”）起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，是一家中国领先的高端医疗器械集团，总部位于中国上海张江高科技园区，致力于通过不断创新向市场提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活质量的高性价比医疗方案。微创医疗为香港上市公司，股票代码00853。微创医疗已上市产品达165个，覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、电生理医疗器械、神经介入产品、心律管理产品、糖尿病及内分泌医疗器械和外科手术等十大领域。微创医疗的产品已进入全球逾5000家医院，涵盖亚太、欧洲和美洲等主要市场。在世界范围内，平均每18秒，就有一个微创医疗的产品用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。其中，冠脉药物支架产品为国产药物支架系统，自2004年上市以来持续保持国内市场占有率领先，2014年推出的药物靶向洗脱支架系统更是使微创医疗在冠脉支架领域完成了从追随者到引领者的跨越。在骨科关节领域，微创医疗的市场占有率目前位居世界第四。微创医疗专注于自主创新，已拥有专利（申请）1600余项，多项产品获得国家科学技术进步二等奖等国家和省部级荣誉，在中国上海、江苏、浙江、北京、深圳和美国的孟菲斯等地均建有生产研发基地。通过海外并购和合资等方式，微创医疗正逐步推进全球化的产业布局。公司现有员工3000余名，其中约三分之一为海外员工。秉承“尽精微致广大”的管理理念，微创医疗在强调以人为本的同时，将对细节的追求和创新的坚持深深融入企业基因之中。微创医疗希望通过不懈的努力，在以微创伤为代表的高科技医学领域建设一个属于患者的全球化领先医疗集团。总部联系方式：地址：上海市·浦东新区·张江高科技园区·张东路1601号邮编：201203 电话：(021) 38954600 传真：(021) 50801305

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企业入驻日期： 2017-11-09

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