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职位描述

职位描述:1.树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在医疗器械的质量管理、工作质量管理方面能有效行使裁决权;2.依据企业质量方针目标定期完善本部门的质量工作计划,并协助部门领导组织实施;3.负责质量管理文件的执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;4.对经营过程中的产品质量进行严格检查监督,定期对质量管理工作的执行情况进行检查、考核,有效行使否决权;5.在各部门的协助下,做好本公司的质量培训、教育工作;6.负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪;7.负责对产品养护工作的业务技术进行指导;8.负责处理医疗器械产品质量投诉、质量查询;对客户反映的质量问题填写质量查询登记表,及时查出原因,迅速予以答复解决,并按月整理查询情况报送质量负责人;9.负责质量信息的管理工作。经常收集各种医疗器械信息和各种有关质量的意见建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析。10.负责不合格医疗器械报损前的审核及报废医疗器械处理的监督工作,做好不合格医疗器械相关记录;11.收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台帐、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性;12.协助部门领导组织本部门的质量分析会、做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;13.负责医疗器械不良事件信息的收集、处理及报告工作。岗位职责:1.贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。2.起草产品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。3.在产品采购进货、检查验收、储存养护,医疗器械运输等环节行使监督管理,对医疗器械质量行使否决权。4.负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。5.负责建立所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。6.负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。7.负责产品入库检查验收相关的监督管理工作,指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。8.负责质量不合格产品的确认,对不合格产品的处理过程实施监督。9.收集和分析产品质量信息。10.协助开展对员工质量管理方面的教育或培训。11.其他与质量管理相关的工作。职位要求:1.22—30岁,男女不限;2.高中起点、本科以上学历,医疗器械、医学、药学、(有执业药师资格证优先)相关专业毕业;有两年以上质量管理工作经验;3.责任心和原则性强,处事公正客观,严谨勤勉,能承受压力,良好的分析判断能力、语言表达能力,心胸开阔,具良好的敬业精神和团队精神,保密意识强。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 药品生产/质量管理

联系方式

兰州

公司信息

甘肃瀚普医疗设备有限公司成立于2013年1月1日,专注于提供专业的重症监护室、医院手术室、自动化药房、血透中心、供应中心整体解决方案。公司推行以专业合作为方式、树立品牌为目标的营销战略,已逐步建立覆盖甘、青、宁三省区的营销网络。    公司有一支由12名销售服务工程师组成的专业销售维修团队,年龄在26—32岁,全部来自正规院校,本科和大专以上学历占90%,具有医学、医疗器械、生物电子、机械、计算机、市场营销等相关专业大专以上学历。并经过半年以上的实践和培训,上岗前全部经过严格的考核,具备丰富的专业知识和服务经验。管理团队拥有十余年医疗行业工作及管理经验,曾供职于多家外资企业。熟悉医院工作模式及医疗设备销售的工作流程。    以诚信经营、关爱员工、回报社会为己任;把“高效、责任、创新、团队”作为不断的追求和目标,愿与各界同仁携手共创美好的未来!联系方式:公司地址:甘肃省兰州市城关区雁北路1683号居然之家1号楼1201联系电话:18919069176邮政编码:730000

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