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职位描述
岗位职责:1、工艺文件的编制:根据产品设计和技术要求,以及制造设备、工装等,参与新产品的工艺规程评审,对生产试制过程中的问题予以反馈并提出意见;协同工程师完成相关工艺文件的编制;2、过程控制:根据产品设计技术要求,对工艺文件的执行情况实施跟踪,及时发现质量隐患和质量问题,提出纠正和改进措施;参与生产工艺、流程,辅助而进行生产过程的测试及确认活动;3、新产品工艺设计:参与实施现场工艺调制和工艺验证活动,及时总结***工艺方法、工艺过程和工艺参数,为产品量产提供工艺保障。4、上级主管交办之其他事项任职要求:1、化学、物理、医学、医疗器械等相关专业,大专学历及以上,应届毕业生亦可;2、具备化学,物理,医学和医疗器械相关知识;良好的人际交往、沟通能力;熟练的计算机应用能力;3、吃苦耐劳、心细,好学。 职能类别: 医疗器械研发
联系方式
天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层
公司信息
赛诺医疗科学技术有限公司是由Sinomed Holding Lt.公司在天津开发区投资建立的外商独资企业,投资金额3000万美元,专门从事介入医学III类医疗器械的设计、研发、生产和营销,被列入“天津市20项自主创新产业化重大项目”之一。 公司拥有2200平方米,其中万级净化间1000平方米,现已建成介入医学PTCA球囊扩张导管生产线、PTA球囊扩张导管生产线、非血管管腔支架及输送器生产线,还将建成冠脉支架系统生产线和生物降解载药层冠脉支架系统生产线。公司拥有国家药监局颁发的Ⅱ、III类医疗器械生产及经营许可证,有多种产品获得产品注册证,其中PTCA球囊导管于2008年3月获得欧盟的CE Mark认证。此外,公司率先推出新一代药物洗脱支架BuMATM,并于2010年12月19日已获得国家药品食品监督管理局批准上市,BuMATM兼具药物支架的有效性及裸支架的安全性。 北京公司位于中关村科技园区,主要从事医用介入治疗器械产品的经营,是赛诺医疗国内唯一指定经销商,为北京市科委认定的高新技术企业。公司是由留美归国的博士孙箭华创办,孙箭华博士在美国长期从事生物技术及生物材料的研究,获得博士学位并从事博士后工作。 公司的技术队伍配备、医疗器械生产设备、生产工艺、仓储场地和环境等方面均符合国家标准和行业标准以及国家有关规定。并已建立质量管理体系,设立了质量检验机构,具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力。本公司已建立了一支较强的介入治疗器械研发及生产技术人员队伍,现拥有相关专业中级以上及有本科学历的专职工程技术人员,占职工总数的79%。 公司的宗旨是:通过我们的努力,使更多的患者能够享受到现代医疗科技进步带来的成果和优惠,并致力于把我公司建设成国内、乃至国际领先的介入医疗器械研发和生产基地。 天津办公地址: 天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层 北京办公地址: 北京市海淀区高粱桥斜街59号1号楼中坤大厦7层701-707室
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